Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Effects of Structured Lactation Nutrition Education and Dali ni Horbo Supplementation on Maternal Nutritional Intake, Breastfeeding Practices, Infant Growth, and Gut Microbiota: A Randomized Controlled Trial

16. Juli 2026 aktualisiert von: DINA KEUMALA SARI
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of structured lactation nutrition education combined with Dali ni Horbo supplementation on maternal dietary intake, breastfeeding practices, infant growth, and infant gut microbiota. Lactating mothers with healthy infants aged 0-1 month will be recruited from selected primary healthcare centers in Medan, Indonesia, and assigned to an intervention or control group. The intervention group will receive structured nutrition education and daily Dali ni Horbo, a traditional Batak fermented buffalo milk product, while the control group will receive standard care. Maternal energy and nutrient intake, nutritional knowledge and attitudes, exclusive breastfeeding practices, maternal and infant anthropometric measurements, intervention adherence, adverse effects, and infant fecal microbiota composition will be assessed before and after the intervention. This study is expected to determine whether integrating nutrition education with a nutrient-dense local food can improve maternal nutritional adequacy, support exclusive breastfeeding, promote optimal infant growth, and beneficially influence early-life gut microbiota.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien
        • Nutrition Departement, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Lactating mothers aged 18-40 years.
  • Having a healthy, singleton infant aged 0-1 month at enrollment.
  • Residing within the service areas of the participating primary healthcare centers in Medan, Indonesia.
  • Currently breastfeeding and intending to continue breastfeeding throughout the study period.
  • Able to consume Dali ni Horbo and willing to follow the assigned intervention.
  • Willing to participate in all study assessments, including dietary assessment, anthropometric measurements, and infant stool collection.
  • Able to communicate effectively and complete the study questionnaires.
  • Willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Mothers or infants with medical conditions that may significantly affect breastfeeding, maternal nutritional status, nutrient metabolism, or infant growth.
  • Mothers with severe postpartum complications or conditions requiring hospitalization.
  • Infants with congenital abnormalities, gastrointestinal disorders, metabolic diseases, severe infections, or other conditions affecting feeding or growth.
  • Infants born preterm or with low birth weight, according to the study protocol.
  • Mothers with a known allergy or intolerance to buffalo milk, cow's milk, or dairy products.
  • Mothers following a medically prescribed restrictive diet that could affect the study outcomes.
  • Current participation in another nutritional or clinical intervention study.
  • Use of nutritional supplements, probiotics, antibiotics, or other treatments that may substantially affect maternal nutrient intake or infant gut microbiota, unless permitted by the study protocol.
  • Inability or unwillingness to comply with the intervention and follow-up procedures.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimental: Dali ni Horbo 100g/day
The intervention consists of daily supplementation with Dali ni Horbo, a traditional Batak food made from coagulated buffalo milk, provided to lactating mothers in a standardized portion throughout the study period. The product is intended to increase maternal energy, protein, fat, calcium, and other nutrient intake during lactation. Participants will receive instructions on the amount, timing, storage, and consumption of the product. Adherence will be monitored through daily records and regular interviews, while gastrointestinal complaints, intolerance, or other adverse effects will also be documented.
Nahrungsergänzungsmittel: Dali ni Horbo Supplementation
Participants will receive structured lactation nutrition education delivered by trained nutritionists according to a standardized educational protocol, together with daily supplementation of Dali ni Horbo, a traditional Batak coagulated buffalo milk product, throughout the intervention period. The education focuses on balanced nutrition during lactation, adequate energy and nutrient intake, hydration, food diversity, and breastfeeding practices. Dali ni Horbo will be provided in standardized daily portions, and participants will receive instructions regarding its consumption, storage, and handling. Adherence and any adverse events will be monitored throughout the study.
Sonstiges: Standard Maternal Care
Participants will receive routine maternal and child healthcare services provided at the participating primary healthcare centers, including standard postpartum and breastfeeding counseling according to local practice, without structured lactation nutrition education or Dali ni Horbo supplementation. Participants will continue their usual diet and breastfeeding practices throughout the study period and will undergo the same outcome assessments as the intervention group.
Sonstiges: control group
Participants in the control group will receive standard maternal and child healthcare services routinely provided at the participating primary healthcare centers, without Dali ni Horbo supplementation. They will continue their usual diet and breastfeeding practices throughout the study period. Maternal dietary intake, breastfeeding practices, nutritional status, infant growth, and infant gut microbiota will be assessed using the same schedule and methods as in the intervention group. Any additional nutritional supplements or relevant dietary changes during the study will be recorded.
Sonstiges: Standard Maternal Care
Participants will receive routine maternal and child healthcare services provided at the participating primary healthcare centers, including standard postpartum and breastfeeding counseling according to local practice, without structured lactation nutrition education or Dali ni Horbo supplementation. Participants will continue their usual diet and breastfeeding practices throughout the study period and will undergo the same outcome assessments as the intervention group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Maternal Energy and Nutrient Intake
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
Change in maternal dietary intake from baseline to the end of the intervention, assessed using 24-hour dietary recalls and analyzed for daily energy, protein, fat, carbohydrate, and calcium intake. Nutrient intake will be compared between the intervention and control groups to evaluate the effectiveness of structured lactation nutrition education combined with Dali ni Horbo supplementation.
baseline and 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USU Maternity Nutrition

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungserziehung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren