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Impact of a Climate-Adapted Self-Management Intervention for Hypertension: A Randomized Controlled Trial Examining Psychosocial and Environmental Determinants

18. Juli 2026 aktualisiert von: Ayesha Sohail, Fatima Jinnah Women University
This study aims to evaluate the effectiveness of a Climate-Adapted Self-Management Intervention in improving the quality of life among adults with hypertension. The study employed a two-phase design comprising a cross-sectional survey followed by a randomized controlled trial. The intervention was evaluated for its effects on quality of life, psychological distress, health behaviors, environmental determinants, and blood pressure.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study was conducted in two phases. Phase I consisted of a cross-sectional survey that examined psychosocial factors, health behaviors, environmental determinants, and quality of life among adults with hypertension. Participants were recruited from public and private hospitals in Rawalpindi and Islamabad using convenience purposive sampling.

Phase II consisted of a two-arm, parallel-group randomized controlled trial. Eligible participants identified during Phase I were randomly assigned to either the experimental group or the wait-list control group. The experimental group received the Climate-Adapted Self-Management Intervention in addition to usual medical care, whereas the wait-list control group received usual medical care together with generic health information during the study period. The intervention comprised six structured sessions delivered over 6 weeks, with one session per week lasting approximately 40-45 minutes. The sessions included self-management education, healthy lifestyle promotion, stress management, mindfulness, climate change awareness, heatwave preparedness, and behavioral coping strategies.

The Climate-Adapted Self-Management Intervention was adapted from the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) of the Self-Management Resource Center (SMRC), USA, with permission. The principal investigator completed SMRC training before implementing the intervention.

Outcome assessments were conducted at baseline and immediately after completion of the intervention. The primary outcome was quality of life, while secondary outcomes included psychological distress, health behaviors, climate change anxiety, heatwave-related knowledge, awareness, practices and behaviors, and blood pressure. The effectiveness of the Climate-Adapted Self-Management Intervention was evaluated by comparing post-intervention outcomes between the experimental and wait-list control groups. After completion of the post-intervention assessment, the Climate-Adapted Self-Management Intervention was also offered to participants in the wait-list control group to ensure equitable access to the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Islamabad
      • Islamabad, Islamabad, Pakistan, 46000
        • Capital Hospital Islamabad
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 45000
        • Fauji Foundation Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Cantonment Board General Hospital Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 25-65 years.
  2. Clinically diagnosed with primary hypertension by a medical professional.
  3. Receiving antihypertensive medication for at least one year.
  4. Able to read and understand English.
  5. Access to internet services for participation in online intervention sessions.
  6. Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Severe chronic physical illness (e.g., neurological disorders, cancer, severe cardiac conditions, stroke, diabetes, or other chronic diseases besides hypertension).
  2. Chronic psychological illness.
  3. Pregnancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Who receives the intervention, i.e., Climate-Adapted Self-Management Intervention
Verhalten: Climate-Adapted Self-Management Intervention
The Climate-Adapted Self-Management Intervention is a behavioral intervention developed for adults with hypertension. It integrates evidence-based self-management strategies with climate-related health education. The intervention is delivered in six sessions, one session per week, with each session lasting approximately 40-45 minutes. Sessions include psychoeducation, self-management skills, healthy lifestyle promotion, medication adherence, stress management, mindfulness, climate change awareness, heatwave preparedness, behavioral coping strategies, goal setting, and relapse prevention.
Aktiver Komparator: Waitlist Control
Who receives usual medical care, along with generic health information, throughout the study period and receive the Climate-Adapted Self-Management Intervention once the study is completed.
Verhalten: Climate-Adapted Self-Management Intervention
The Climate-Adapted Self-Management Intervention is a behavioral intervention developed for adults with hypertension. It integrates evidence-based self-management strategies with climate-related health education. The intervention is delivered in six sessions, one session per week, with each session lasting approximately 40-45 minutes. Sessions include psychoeducation, self-management skills, healthy lifestyle promotion, medication adherence, stress management, mindfulness, climate change awareness, heatwave preparedness, behavioral coping strategies, goal setting, and relapse prevention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
World Health Organization Quality of Life Scale Urdu Version
Zeitfenster: 3 months
It is a 26-item instrument that measures four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environmental health. Higher scores indicate a better quality of life, and lower scores indicate a lower quality of life
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Sohail, Mphil Scholar, Fatima Jinnah women University, Rawalpindi, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJWU/EC/2026/145

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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