- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07720752
Impact of a Climate-Adapted Self-Management Intervention for Hypertension: A Randomized Controlled Trial Examining Psychosocial and Environmental Determinants
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study was conducted in two phases. Phase I consisted of a cross-sectional survey that examined psychosocial factors, health behaviors, environmental determinants, and quality of life among adults with hypertension. Participants were recruited from public and private hospitals in Rawalpindi and Islamabad using convenience purposive sampling.
Phase II consisted of a two-arm, parallel-group randomized controlled trial. Eligible participants identified during Phase I were randomly assigned to either the experimental group or the wait-list control group. The experimental group received the Climate-Adapted Self-Management Intervention in addition to usual medical care, whereas the wait-list control group received usual medical care together with generic health information during the study period. The intervention comprised six structured sessions delivered over 6 weeks, with one session per week lasting approximately 40-45 minutes. The sessions included self-management education, healthy lifestyle promotion, stress management, mindfulness, climate change awareness, heatwave preparedness, and behavioral coping strategies.
The Climate-Adapted Self-Management Intervention was adapted from the Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) of the Self-Management Resource Center (SMRC), USA, with permission. The principal investigator completed SMRC training before implementing the intervention.
Outcome assessments were conducted at baseline and immediately after completion of the intervention. The primary outcome was quality of life, while secondary outcomes included psychological distress, health behaviors, climate change anxiety, heatwave-related knowledge, awareness, practices and behaviors, and blood pressure. The effectiveness of the Climate-Adapted Self-Management Intervention was evaluated by comparing post-intervention outcomes between the experimental and wait-list control groups. After completion of the post-intervention assessment, the Climate-Adapted Self-Management Intervention was also offered to participants in the wait-list control group to ensure equitable access to the intervention.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 45000
- Fauji Foundation Hospital
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Cantonment Board General Hospital Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 25-65 years.
- Clinically diagnosed with primary hypertension by a medical professional.
- Receiving antihypertensive medication for at least one year.
- Able to read and understand English.
- Access to internet services for participation in online intervention sessions.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe chronic physical illness (e.g., neurological disorders, cancer, severe cardiac conditions, stroke, diabetes, or other chronic diseases besides hypertension).
- Chronic psychological illness.
- Pregnancy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental
Who receives the intervention, i.e., Climate-Adapted Self-Management Intervention
|
The Climate-Adapted Self-Management Intervention is a behavioral intervention developed for adults with hypertension.
It integrates evidence-based self-management strategies with climate-related health education.
The intervention is delivered in six sessions, one session per week, with each session lasting approximately 40-45 minutes.
Sessions include psychoeducation, self-management skills, healthy lifestyle promotion, medication adherence, stress management, mindfulness, climate change awareness, heatwave preparedness, behavioral coping strategies, goal setting, and relapse prevention.
|
|
Aktywny komparator: Waitlist Control
Who receives usual medical care, along with generic health information, throughout the study period and receive the Climate-Adapted Self-Management Intervention once the study is completed.
|
The Climate-Adapted Self-Management Intervention is a behavioral intervention developed for adults with hypertension.
It integrates evidence-based self-management strategies with climate-related health education.
The intervention is delivered in six sessions, one session per week, with each session lasting approximately 40-45 minutes.
Sessions include psychoeducation, self-management skills, healthy lifestyle promotion, medication adherence, stress management, mindfulness, climate change awareness, heatwave preparedness, behavioral coping strategies, goal setting, and relapse prevention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life Scale Urdu Version
Ramy czasowe: 3 months
|
It is a 26-item instrument that measures four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environmental health.
Higher scores indicate a better quality of life, and lower scores indicate a lower quality of life
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Sohail, Mphil Scholar, Fatima Jinnah women University, Rawalpindi, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2026/145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
University of MichiganZakończonySmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityAktywny, nie rekrutującyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Climate-Adapted Self-Management Intervention
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityRejestracja na zaproszenieWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyBól stawu | Przewlekły ból kolana | Przewlekły ból (plecy / szyja) | Przewlekłe leczenie bóluStany Zjednoczone