Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Agent-assisted, LLM-assisted and Traditional Workflows on Diagnosis and Management Planning at Admission

15. August 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Effects of Agent-assisted, LLM-assisted and Traditional Workflows on Diagnosis and Management Planning at Admission: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to evaluate whether AI-assisted workflows improve physicians' admission diagnosis and management planning performance on standardized simulated inpatient cases, among practicing internal medicine and surgery physicians across all seniority levels and across three tiers of the Chinese healthcare system.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the Agent-assisted workflow yield better structured admission diagnosis and management planning scores than standalone LLM assistance?
  • Does the Agent-assisted workflow outperform the traditional workflow without AI tools? Researchers will compare three parallel groups (traditional workflow group, LLM-assisted group, Agent-assisted group) to determine whether the Agent tool can improve diagnostic accuracy and efficiency.

Participants will:

  • Be recruited from 15 hospitals in China and participate remotely under video proctoring
  • Be randomly assigned to one of the three fixed workflows, with randomization stratified by hospital tier, specialty and seniority
  • Complete 6 anonymized simulated HIS admission cases within one hour
  • Submit structured answers for each case covering principal diagnosis, secondary diagnoses, differential diagnoses, diagnostic justification, next diagnostic or therapeutic steps, consultation and referral decisions, and diagnostic confidence
  • Have their operation logs and time consumption recorded automatically by the study platform

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Hold a Medical Practitioner Qualification Certificate and/or Medical License, or be a recognized standardized resident physician; able to independently read electronic medical records, laboratory and imaging reports on an HIS.
  • Currently engaged in clinical work in internal medicine or surgery at one of the 15 participating hospitals.
  • Able to complete the case assessment in one continuous hour without breaks.
  • Able to participate remotely under video proctoring, with a stable internet connection and a working camera.
  • Voluntarily agree to participate and sign the informed consent form, including the declaration not to use unauthorized AI tools during the assessment.
  • Have not participated in case drafting, review, rubric development, or any activity that may leak the reference standard.

Exclusion Criteria

  • Have previously accessed the official test cases or reference standard of this study.
  • Unable to complete the training module, qualification test, or all experimental tasks.
  • Have conflicts of interest, e.g. participation in developing core algorithms of the tested system.
  • Unwilling to comply with remote proctoring, including keeping the camera on throughout.
  • Judged unsuitable by the investigators.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Gruppe
Sonstiges: Traditional Workflow
Conventional resources only: the pre-admission clinical record, standard search engines. No AI assistance.
Experimental: Agent-assisted group
Sonstiges: Agent-assisted workflow
Conventional resources (pre-admission clinical record, search engines) plus an in-system Agent entry that automatically reads the full record and report images, produces a structured summary with source-text tracing, and supports multi-turn Q&A and one-click editable drafts.
Experimental: LLM-assisted group
Sonstiges: LLM-assisted workflow
Conventional resources plus an in-system multi-turn AI dialogue entry. The AI does not automatically read the record; participants paste text or send partial screenshots.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Normalized Structured Score
Zeitfenster: Within one-hour study
Mean of the rescaled case scores (each case rescaled to 100), divided by the number of cases completed; range 0 to 100.
Within one-hour study

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Degree of Adherence to AI-Generated Recommendations
Zeitfenster: Within one-hour study
Degree to which the submitted answer incorporates AI output. Assessed in the Agent and LLM arms only.
Within one-hour study
Active Response Time per Case
Zeitfenster: Within one-hour study
Active response time in seconds for each case, recorded automatically by the platform.Time is counted per case while that case's response page is active.
Within one-hour study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Mitarbeiter

Shangrao People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuan Ding, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren