Keratoconus - Screening in Patients With Downs Syndrome
The initial purpose of the study is to determine the true tomographic based age-specific prevalence of keratoconus among Danish patients with Downs Syndrome.
If, as expected, the prevalence is sizeable, the next step is to determine the optimal age for screening - considering both sensitivity and specificity as well as the need for early diagnosis in order to preserve a good visual acuity with glasses.
Lastly, the overall purpose based on the finding in the study is to evaluate if a tomographic screening program for keratoconus among patients with Downs syndrome is beneficial in Denmark.
In addition, a sub-study will further have the purpose to investigate whether patients with Downs syndrome are using optimal correction. With the purpose of generating knowledge about refraction of this specific patient group - independent of whether they are diagnosed with keratoconus or not.
The study will invite all persons with a genetic test either prenatal or postnatal showing trisomi 21 / Downs syndrom in Denmark and between the age og 10 and 20 years of age.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- genetic diagnosis of trisomi 21 / downs syndrome
Exclusion Criteria:
- inability to have cornea tomography performed
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Persons with Trisomi 21 / Downs syndrom, 10-20 years of age
The group is identified based on genetic testing either prenatal or postnatal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Corneal tomography
Zeitfenster: Baseline, single time point when the study participants are included in the study
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Corneal tomography to determine if the participant has keratoconus or not
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Baseline, single time point when the study participants are included in the study
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sashia Bennett, MD, PhD, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-38-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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