Keratoconus - Screening in Patients With Downs Syndrome
The initial purpose of the study is to determine the true tomographic based age-specific prevalence of keratoconus among Danish patients with Downs Syndrome.
If, as expected, the prevalence is sizeable, the next step is to determine the optimal age for screening - considering both sensitivity and specificity as well as the need for early diagnosis in order to preserve a good visual acuity with glasses.
Lastly, the overall purpose based on the finding in the study is to evaluate if a tomographic screening program for keratoconus among patients with Downs syndrome is beneficial in Denmark.
In addition, a sub-study will further have the purpose to investigate whether patients with Downs syndrome are using optimal correction. With the purpose of generating knowledge about refraction of this specific patient group - independent of whether they are diagnosed with keratoconus or not.
The study will invite all persons with a genetic test either prenatal or postnatal showing trisomi 21 / Downs syndrom in Denmark and between the age og 10 and 20 years of age.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- genetic diagnosis of trisomi 21 / downs syndrome
Exclusion Criteria:
- inability to have cornea tomography performed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Persons with Trisomi 21 / Downs syndrom, 10-20 years of age
The group is identified based on genetic testing either prenatal or postnatal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corneal tomography
Prazo: Baseline, single time point when the study participants are included in the study
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Corneal tomography to determine if the participant has keratoconus or not
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Baseline, single time point when the study participants are included in the study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sashia Bennett, MD, PhD, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-38-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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