Keratoconus - Screening in Patients With Downs Syndrome
The initial purpose of the study is to determine the true tomographic based age-specific prevalence of keratoconus among Danish patients with Downs Syndrome.
If, as expected, the prevalence is sizeable, the next step is to determine the optimal age for screening - considering both sensitivity and specificity as well as the need for early diagnosis in order to preserve a good visual acuity with glasses.
Lastly, the overall purpose based on the finding in the study is to evaluate if a tomographic screening program for keratoconus among patients with Downs syndrome is beneficial in Denmark.
In addition, a sub-study will further have the purpose to investigate whether patients with Downs syndrome are using optimal correction. With the purpose of generating knowledge about refraction of this specific patient group - independent of whether they are diagnosed with keratoconus or not.
The study will invite all persons with a genetic test either prenatal or postnatal showing trisomi 21 / Downs syndrom in Denmark and between the age og 10 and 20 years of age.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- genetic diagnosis of trisomi 21 / downs syndrome
Exclusion Criteria:
- inability to have cornea tomography performed
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persons with Trisomi 21 / Downs syndrom, 10-20 years of age
The group is identified based on genetic testing either prenatal or postnatal
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corneal tomography
Lasso di tempo: Baseline, single time point when the study participants are included in the study
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Corneal tomography to determine if the participant has keratoconus or not
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Baseline, single time point when the study participants are included in the study
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sashia Bennett, MD, PhD, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-38-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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