- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07819877
Affordable, Tailored Therapy for Financially Vulnerable People With Trauma-related Injuries (AFTER-TRAUMA)
What Are the Needs of Financially Vulnerable People With Trauma-related Injuries Related to Physical Therapy Treatment (AFTER-TRAUMA): a Qualitative, Grounded Theory Study
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Trauma-related injuries can have substantial long-term consequences for functioning, participation, and quality of life. Financial vulnerability is associated with both an increased risk of traumatic injury and poorer recovery outcomes. Financially vulnerable patients may experience barriers in accessing physical therapy, obtaining assistive devices, arranging transportation, or prioritizing rehabilitation alongside competing financial demands.
Despite the recognized importance of physical therapy in trauma rehabilitation, little is known about the specific needs of financially vulnerable individuals. This study aims to develop a conceptual understanding of these needs using constructivist grounded theory methodology. Data will be collected through semi-structured interviews, participant observations, and supplementary qualitative sources such as documents, photographs, videos, and social media content provided voluntarily by participants.
Participants will be adults with trauma-related injuries and self-reported financial concerns living in the Netherlands. Recruitment will follow purposive, snowball, and theoretical sampling principles. Data collection and analysis will proceed iteratively until theoretical saturation is achieved. Findings are expected to contribute to more accessible and tailored physical therapy services for financially vulnerable trauma survivors.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Indy Smits, MSc
- Telefonnummer: +24 361 1111
- E-Mail: indy.smits@radboudumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Niek Koenders, PhD
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Trauma-related injury with Injury Severity Score (ISS) ≥16
- Injury occurred between 3 months and 2 years prior to participation
- Self-reported financial concerns
- Living in the Netherlands
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to understand or speak Dutch
- Cognitive impairment preventing participation in interviews
- Severe mental health conditions preventing meaningful participation
- Life expectancy less than 3 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Financially vulnerable people with trauma-related injuries
Adults aged 18 years and older with trauma-related injuries (ISS ≥16) and self-reported financial concerns living in the Netherlands.
Participants may have received physical therapy or may not have received physical therapy after injury.
Data collection includes interviews and observations.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Needs Regarding Physical Therapy Treatment
Zeitfenster: Single study interview and observation period (October 2026 to June 2027)
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Conceptual understanding of the needs of financially vulnerable people with trauma-related injuries regarding physical therapy treatment, identified through qualitative interviews, participant observations, documents, footage, and social media content analyzed using constructivist grounded theory methods.
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Single study interview and observation period (October 2026 to June 2027)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Niek Koenders, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Charmaz K. Teaching Theory Construction With Initial Grounded Theory Tools: A Reflection on Lessons and Learning. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1610-22. doi: 10.1177/1049732315613982.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL2026-19368
- WCF CALL 2024-2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wetenschappelijk College Fysiotherapie (KNGF))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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