- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07819877
Affordable, Tailored Therapy for Financially Vulnerable People With Trauma-related Injuries (AFTER-TRAUMA)
What Are the Needs of Financially Vulnerable People With Trauma-related Injuries Related to Physical Therapy Treatment (AFTER-TRAUMA): a Qualitative, Grounded Theory Study
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trauma-related injuries can have substantial long-term consequences for functioning, participation, and quality of life. Financial vulnerability is associated with both an increased risk of traumatic injury and poorer recovery outcomes. Financially vulnerable patients may experience barriers in accessing physical therapy, obtaining assistive devices, arranging transportation, or prioritizing rehabilitation alongside competing financial demands.
Despite the recognized importance of physical therapy in trauma rehabilitation, little is known about the specific needs of financially vulnerable individuals. This study aims to develop a conceptual understanding of these needs using constructivist grounded theory methodology. Data will be collected through semi-structured interviews, participant observations, and supplementary qualitative sources such as documents, photographs, videos, and social media content provided voluntarily by participants.
Participants will be adults with trauma-related injuries and self-reported financial concerns living in the Netherlands. Recruitment will follow purposive, snowball, and theoretical sampling principles. Data collection and analysis will proceed iteratively until theoretical saturation is achieved. Findings are expected to contribute to more accessible and tailored physical therapy services for financially vulnerable trauma survivors.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Indy Smits, MSc
- Número de telefone: +24 361 1111
- E-mail: indy.smits@radboudumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Niek Koenders, PhD
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Trauma-related injury with Injury Severity Score (ISS) ≥16
- Injury occurred between 3 months and 2 years prior to participation
- Self-reported financial concerns
- Living in the Netherlands
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to understand or speak Dutch
- Cognitive impairment preventing participation in interviews
- Severe mental health conditions preventing meaningful participation
- Life expectancy less than 3 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Financially vulnerable people with trauma-related injuries
Adults aged 18 years and older with trauma-related injuries (ISS ≥16) and self-reported financial concerns living in the Netherlands.
Participants may have received physical therapy or may not have received physical therapy after injury.
Data collection includes interviews and observations.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Needs Regarding Physical Therapy Treatment
Prazo: Single study interview and observation period (October 2026 to June 2027)
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Conceptual understanding of the needs of financially vulnerable people with trauma-related injuries regarding physical therapy treatment, identified through qualitative interviews, participant observations, documents, footage, and social media content analyzed using constructivist grounded theory methods.
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Single study interview and observation period (October 2026 to June 2027)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Niek Koenders, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Charmaz K. Teaching Theory Construction With Initial Grounded Theory Tools: A Reflection on Lessons and Learning. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1610-22. doi: 10.1177/1049732315613982.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL2026-19368
- WCF CALL 2024-2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Wetenschappelijk College Fysiotherapie (KNGF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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