- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07852260
Evaluation of Postoperative Pain and the Antimicrobial Effect of Super Oxidized Water (Microcyn) and Chlorhexidine When Compared With Sodium Hypochlorite in Teeth With Asymptomatic Necrotic Pulps. A Randomized Clinical Trial (NRS)
Evaluation of Postoperative Pain and the Antimicrobial Effect of Super Oxidized Water (Microcyn) and Chlorhexidine When Compared With Sodium Hypochlorite in Teeth With Asymptomatic Necrotic Pulps A Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to evaluate the postoperative pain and antimicrobial efficacy when using super-oxidized water (Microcyn) and 2% Chlorhexidine as irrigating solutions in comparison to 2.5% Sodium hypochlorite in teeth with asymptomatic necrotic pulps.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
The objective of this study is to evaluate the postoperative pain and antimicrobial efficacy when using super-oxidized water (Microcyn) and 2% Chlorhexidine as irrigating solutions in comparison to 2.5% Sodium hypochlorite in teeth with asymptomatic necrotic pulps.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paunceh S Soliman, PHD candidate
- Telefonnummer: 01026999750
- E-Mail: paunceh.soliman@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11553
- faculty of Dentistry Cairo university
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Kontakt:
- Paunceh S Soliman, PHD candidate
- Telefonnummer: 01026999750
- E-Mail: paunceh.soliman@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients in good physical health; American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II.
- Patients whose age ranges between 18 and 50 years.
- Male and female patients.
- Patients having a single canal-tooth with asymptomatic necrotic pulp.
- Patients who can understand the number rating scale.
- Patients who accept to participate in the trial and can sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with intraoral or extraoral swelling.
- Patients whose tooth is non-restorable.
- Teeth with open apices.
- Teeth with radiographic evidence of root resorption.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Group A
Each canal will receive 2ml of super-oxidized water (Microcyn) irrigating solution between each instrument size and the subsequent one. |
The difference in concentration of chlorine between NaOCl and super oxidized water such that the concentration of chlorine ions in NaOCl is much higher than that in super-oxidized water. However, considering the 90% reduction in biofilm thickness and 98% reduction in colony count of microorganisms by super-oxidized water as demonstrated |
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Aktiver Komparator: Group B
Each canal will receive 2ml of 2% chlorhexidine irrigating solution between each instrument size and the subsequent one. |
Chlorhexidine (CHX) has been indicated as an alternative irrigation agent in the preparation of the root canal system, due to its broad-spectrum antimicrobial capacity, dentin tubule disinfection, dentin adsorption, high substantivity, and low toxicity compared to NaOCl. The inability to dissolve organic tissues of the CHX provides controversial in the use of this irrigant, and due to this limitation, some authors do not indicate it as the main irrigation solution in endodontic treatment despite its utility as a final irrigation solution. |
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Aktiver Komparator: Group C
Each canal will receive 2ml of 2.5 % sodium hypochlorite irrigating solution between each instrument size and the subsequent one. |
Sodium hypochlorite (NaOCl) is the most common and has been widely used in endodontics for more than 70 years because of its ability to act as a solvent for organic matter and its efficient antimicrobial action, however, at high concentrations, it is likely to irritate periradicular tissues. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative pain intensity at 6 hours post-instrumentation
Zeitfenster: 6 hours post-instrumentation
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A pain chart using numerical rating scale (NRS) will then be used to record the patients' pain level. The NRS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0: no pain, 1-3: mild pain, 4-6: moderate pain, 7-10: severe pain. |
6 hours post-instrumentation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Oxide
- Sauerstoffverbindungen
- Hypochlorsäure
- Natriumverbindungen
- Natriumhypochlorit
Andere Studien-ID-Nummern
- Paunceh samy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
There is no plan to share individual participant data (IPD) with other researchers due to participant confidentiality and privacy considerations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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