- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07852260
Evaluation of Postoperative Pain and the Antimicrobial Effect of Super Oxidized Water (Microcyn) and Chlorhexidine When Compared With Sodium Hypochlorite in Teeth With Asymptomatic Necrotic Pulps. A Randomized Clinical Trial (NRS)
Evaluation of Postoperative Pain and the Antimicrobial Effect of Super Oxidized Water (Microcyn) and Chlorhexidine When Compared With Sodium Hypochlorite in Teeth With Asymptomatic Necrotic Pulps A Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to evaluate the postoperative pain and antimicrobial efficacy when using super-oxidized water (Microcyn) and 2% Chlorhexidine as irrigating solutions in comparison to 2.5% Sodium hypochlorite in teeth with asymptomatic necrotic pulps.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The objective of this study is to evaluate the postoperative pain and antimicrobial efficacy when using super-oxidized water (Microcyn) and 2% Chlorhexidine as irrigating solutions in comparison to 2.5% Sodium hypochlorite in teeth with asymptomatic necrotic pulps.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paunceh S Soliman, PHD candidate
- Número de telefone: 01026999750
- E-mail: paunceh.soliman@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11553
- faculty of Dentistry Cairo university
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Contato:
- Paunceh S Soliman, PHD candidate
- Número de telefone: 01026999750
- E-mail: paunceh.soliman@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients in good physical health; American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II.
- Patients whose age ranges between 18 and 50 years.
- Male and female patients.
- Patients having a single canal-tooth with asymptomatic necrotic pulp.
- Patients who can understand the number rating scale.
- Patients who accept to participate in the trial and can sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with intraoral or extraoral swelling.
- Patients whose tooth is non-restorable.
- Teeth with open apices.
- Teeth with radiographic evidence of root resorption.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Group A
Each canal will receive 2ml of super-oxidized water (Microcyn) irrigating solution between each instrument size and the subsequent one. |
The difference in concentration of chlorine between NaOCl and super oxidized water such that the concentration of chlorine ions in NaOCl is much higher than that in super-oxidized water. However, considering the 90% reduction in biofilm thickness and 98% reduction in colony count of microorganisms by super-oxidized water as demonstrated |
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Comparador Ativo: Group B
Each canal will receive 2ml of 2% chlorhexidine irrigating solution between each instrument size and the subsequent one. |
Chlorhexidine (CHX) has been indicated as an alternative irrigation agent in the preparation of the root canal system, due to its broad-spectrum antimicrobial capacity, dentin tubule disinfection, dentin adsorption, high substantivity, and low toxicity compared to NaOCl. The inability to dissolve organic tissues of the CHX provides controversial in the use of this irrigant, and due to this limitation, some authors do not indicate it as the main irrigation solution in endodontic treatment despite its utility as a final irrigation solution. |
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Comparador Ativo: Group C
Each canal will receive 2ml of 2.5 % sodium hypochlorite irrigating solution between each instrument size and the subsequent one. |
Sodium hypochlorite (NaOCl) is the most common and has been widely used in endodontics for more than 70 years because of its ability to act as a solvent for organic matter and its efficient antimicrobial action, however, at high concentrations, it is likely to irritate periradicular tissues. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postoperative pain intensity at 6 hours post-instrumentation
Prazo: 6 hours post-instrumentation
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A pain chart using numerical rating scale (NRS) will then be used to record the patients' pain level. The NRS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0: no pain, 1-3: mild pain, 4-6: moderate pain, 7-10: severe pain. |
6 hours post-instrumentation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paunceh samy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
There is no plan to share individual participant data (IPD) with other researchers due to participant confidentiality and privacy considerations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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