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Ergonomic Evaluation of Microscopic Ear Surgery With Exoskeleton: A Single Site Non-blinded Study (ExoskeletonEar)

2. November 2026 aktualisiert von: East and North Hertfordshire NHS Trust

The goal of this observational study is to learn whether an exoskeleton system can reduce musculoskeletal strain and pain during microscopic ear surgery in ENT surgeons performing tympanomastoid and related microscopic ear procedures. The main questions it aims to answer are:

Does the use of an exoskeleton reduce musculoskeletal strain (measured via surface EMG activity) during surgery? Does the use of an exoskeleton reduce subjective pain scores in the neck, back, and shoulders during surgery?

Researchers will compare surgeries performed with the exoskeleton versus surgeries performed without the exoskeleton to see if it reduces strain, muscle activity, and pain levels.

Participants will:

Perform microscopic ear surgeries with and without the exoskeleton system Wear surface EMG electrodes on the neck, back, and shoulders to record muscle activity Provide subjective pain/strain scores at regular intervals (every 5 minutes) during surgery Follow standard surgical preparation and positioning procedures before data collection begins

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Rekrutierung
        • Lister Hospital, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population consists of ENT surgeons who routinely perform microscopic ear surgeries, including tympanomastoid procedures and hearing implant operations. Participants are clinicians working within the ENT department who are willing to undergo surface EMG monitoring and use the exoskeleton support system during live surgical procedures.

Eligible participants must have experience in microscopic ear surgery and no pre-existing musculoskeletal conditions that would limit their ability to perform surgery or safely use the exoskeleton.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ENT surgeons who perform a range of microscopic ear surgery including tympanomastoid surgery and hearing implants.
  • Willing to participate with surface EMG (sEMG) monitoring and utilise the Ottobock exoskeleton

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing musculoskeletal problems that limits procedures under microscope and tympanomastoid surgery
  • Unable to perform surgery using the exoskeleton

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
With Exoskeleton

With Exoskeleton:

ENT surgeons performing microscopic ear surgery while wearing the exoskeleton support system. During procedures, participants will have surface EMG electrodes placed on the neck, back, and shoulders to measure muscle activity, and will report subjective pain/strain scores at regular intervals.
Without Exoskeleton

Without Exoskeleton:

ENT surgeons performing microscopic ear surgery under standard conditions without the exoskeleton. The same protocol will be followed, including surface EMG monitoring and regular subjective pain/strain assessments, to allow comparison with the intervention group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Visual Analogue Scale (VAS) Score for Musculoskeletal Strain
Zeitfenster: From the start of each operation to the end of the surgical procedure, with assessments every 5 minutes

Difference in participant-reported musculoskeletal strain during microscopic tympanomastoid surgery performed with and without the exoskeleton. Strain will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) at 5-minute intervals throughout each operation.
From the start of each operation to the end of the surgical procedure, with assessments every 5 minutes
Difference in Surface Electromyography (sEMG) Amplitude (% Change From Rest)
Zeitfenster: From the start of each operation to the end of the surgical procedure.

Difference in muscle activity, measured using surface electromyography (sEMG), during microscopic tympanomastoid surgery performed with and without the exoskeleton. Results will be expressed as percentage change from resting sEMG amplitude in the neck, shoulder and back muscles.
From the start of each operation to the end of the surgical procedure.
Difference in Maximum Surface Electromyography (sEMG) Amplitude
Zeitfenster: From the start of each operation to the end of the surgical procedure.

Difference in maximum muscle activity, measured using surface electromyography (sEMG), during microscopic tympanomastoid surgery performed with and without the exoskeleton. Maximum sEMG amplitude will be assessed in the neck, shoulder and back muscles
From the start of each operation to the end of the surgical procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Ananth Vijendren, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD2025-61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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