Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ergonomic Evaluation of Microscopic Ear Surgery With Exoskeleton: A Single Site Non-blinded Study (ExoskeletonEar)

2 ноября 2026 г. обновлено: East and North Hertfordshire NHS Trust

The goal of this observational study is to learn whether an exoskeleton system can reduce musculoskeletal strain and pain during microscopic ear surgery in ENT surgeons performing tympanomastoid and related microscopic ear procedures. The main questions it aims to answer are:

Does the use of an exoskeleton reduce musculoskeletal strain (measured via surface EMG activity) during surgery? Does the use of an exoskeleton reduce subjective pain scores in the neck, back, and shoulders during surgery?

Researchers will compare surgeries performed with the exoskeleton versus surgeries performed without the exoskeleton to see if it reduces strain, muscle activity, and pain levels.

Participants will:

Perform microscopic ear surgeries with and without the exoskeleton system Wear surface EMG electrodes on the neck, back, and shoulders to record muscle activity Provide subjective pain/strain scores at regular intervals (every 5 minutes) during surgery Follow standard surgical preparation and positioning procedures before data collection begins

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Боль в опорно-двигательном аппарате

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Toral Odedra
Электронная почта: toral.odedra@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Ananth Vijendren, BM, FRCS (ORL-HNS), PhD
Номер телефона: +441438288019
Электронная почта: Ananth.vijendren1@nhs.net

Места учебы

Соединенное Королевство
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
    - Рекрутинг
    - Lister Hospital, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust
    - Контакт:
      
      Ananth Vijendren
      
      Номер телефона: +441438285421
      
      Электронная почта: ananth.vijendren1@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of ENT surgeons who routinely perform microscopic ear surgeries, including tympanomastoid procedures and hearing implant operations. Participants are clinicians working within the ENT department who are willing to undergo surface EMG monitoring and use the exoskeleton support system during live surgical procedures.

Eligible participants must have experience in microscopic ear surgery and no pre-existing musculoskeletal conditions that would limit their ability to perform surgery or safely use the exoskeleton.

Описание

Inclusion Criteria:

ENT surgeons who perform a range of microscopic ear surgery including tympanomastoid surgery and hearing implants.
Willing to participate with surface EMG (sEMG) monitoring and utilise the Ottobock exoskeleton

Exclusion Criteria:

Pre-existing musculoskeletal problems that limits procedures under microscope and tympanomastoid surgery
Unable to perform surgery using the exoskeleton

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: COHORT
Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
With Exoskeleton With Exoskeleton: ENT surgeons performing microscopic ear surgery while wearing the exoskeleton support system. During procedures, participants will have surface EMG electrodes placed on the neck, back, and shoulders to measure muscle activity, and will report subjective pain/strain scores at regular intervals.
Without Exoskeleton Without Exoskeleton: ENT surgeons performing microscopic ear surgery under standard conditions without the exoskeleton. The same protocol will be followed, including surface EMG monitoring and regular subjective pain/strain assessments, to allow comparison with the intervention group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in Visual Analogue Scale (VAS) Score for Musculoskeletal Strain Временное ограничение: From the start of each operation to the end of the surgical procedure, with assessments every 5 minutes	Difference in participant-reported musculoskeletal strain during microscopic tympanomastoid surgery performed with and without the exoskeleton. Strain will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) at 5-minute intervals throughout each operation.	From the start of each operation to the end of the surgical procedure, with assessments every 5 minutes
Difference in Surface Electromyography (sEMG) Amplitude (% Change From Rest) Временное ограничение: From the start of each operation to the end of the surgical procedure.	Difference in muscle activity, measured using surface electromyography (sEMG), during microscopic tympanomastoid surgery performed with and without the exoskeleton. Results will be expressed as percentage change from resting sEMG amplitude in the neck, shoulder and back muscles.	From the start of each operation to the end of the surgical procedure.
Difference in Maximum Surface Electromyography (sEMG) Amplitude Временное ограничение: From the start of each operation to the end of the surgical procedure.	Difference in maximum muscle activity, measured using surface electromyography (sEMG), during microscopic tympanomastoid surgery performed with and without the exoskeleton. Maximum sEMG amplitude will be assessed in the neck, shoulder and back muscles	From the start of each operation to the end of the surgical procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East and North Hertfordshire NHS Trust

Следователи

Главный следователь: Ananth Vijendren, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)