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Un estudio de la progresión de la enfermedad y los tratamientos contra el VIH

28 de octubre de 2021 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Influencia del estado de riesgo para la progresión de la enfermedad en la respuesta a las intervenciones antirretrovirales: un estudio de seguimiento de ACTG 175

Determinar la influencia de la carga viral, el recuento de CD4, el fenotipo biológico y la presencia de enfermedad sintomática en la respuesta de los pacientes infectados por el VIH a un nuevo régimen terapéutico. POR ENMIENDA 8/27/96: Para extender la disponibilidad del tratamiento ACTG 303 actualmente asignado por 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Infecciones por VIH

Intervención / Tratamiento

Droga: Lamivudina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

210

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Alabama Therapeutics CRS
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA CARE Center CRS
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC CRS
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94115
    - Stanford CRS
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - Ucsd, Avrc Crs
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Ucsf Aids Crs
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95128
    - Santa Clara Valley Med. Ctr.
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - San Mateo County AIDS Program
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos
    - University of Colorado Hospital CRS
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Univ. of Miami AIDS CRS
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30365
    - Emory Univ. Hemophilia Program Office
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Cook County Hosp. CORE Ctr.
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University CRS
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    - Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
    - Tulane Hemophilia Treatment Ctr.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins Adult AIDS CRS
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital ACTG CRS
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Bmc Actg Crs
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    - Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    - Beth Israel Deaconess Med. Ctr., ACTG CRS
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota, ACTU
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Washington U CRS
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    - St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr.
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NY Univ. HIV/AIDS CRS
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Cornell University A2201
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Univ. of Rochester ACTG CRS
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Unc Aids Crs
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas HealthCare System, Carolinas Med. Ctr.
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Regional Center for Infectious Disease, Wendover Medical Center CRS
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Univ. of Cincinnati CRS
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case CRS
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - The Ohio State Univ. AIDS CRS
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - University of Washington AIDS CRS
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936
    - Puerto Rico-AIDS CRS
Tanzania
- - Mbeya, Tanzania
    - Mbeya Med. Research Program, Mbeya Referral Hosp. CRS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

Participación previa en el protocolo ACTG 175.

POR ENMIENDA 8/27/96:

Los pacientes deben estar en estudio/en tratamiento en el momento en que se extiende el tratamiento del estudio del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Albrecht MA, Hughes MD, Liou SH, Katzenstein DA, Murphy R, Balfour HH, Para MF, Valdez H, Hammer SM; ACTG 303 Study Team. Effect of lamivudine in HIV-infected persons with prior exposure to zidovudine/didanosine or zidovudine/zalcitabine. AIDS Res Hum Retroviruses. 2000 Sep 20;16(14):1337-44. doi: 10.1089/08892220050140883.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

ACTG 303
11278 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .