- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004572
Identificación y eficacia terapéutica de la diabetes tipo 2 en pacientes hispanos
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Los dos tipos principales de diabetes son la diabetes tipo 1 y tipo 2.
Aunque la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2 tienen más de 40 años, se ha notificado diabetes tipo 2 con una frecuencia cada vez mayor entre pacientes menores de 20 años.
Esta forma de diabetes se ha denominado diabetes tipo 2 de la juventud, abreviada tipo 2Y.
Poco se sabe sobre la etiología del tipo 2Y; sin embargo, los médicos creen que ocurre con mayor frecuencia en niños obesos de grupos étnicos particulares.
Una historia familiar positiva parece ser un factor de riesgo importante para desarrollar diabetes tipo 2Y.
La contribución individual del origen étnico, la obesidad y la genética al tipo 2Y aún no se ha dilucidado.
No hay consenso en cuanto al tratamiento de la diabetes tipo 2Y.
La observación de nuestros pacientes hispanos en el área de Houston revela un gran número con tipo 2Y.
El objetivo principal de este estudio es examinar los factores de riesgo genéticos y ambientales, como los antecedentes familiares, el origen étnico y la obesidad en niños hispanos con diabetes tipo 2Y.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 1) Examinar los factores de riesgo genéticos y ambientales y los signos clínicos asociados con la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2 de los jóvenes.
2) Comparar la eficacia de las modalidades de tratamiento, insulina y agentes orales, en pacientes tipo 2Y.
MÉTODOS: Realizaremos un estudio de caso retrospectivo, para incluir una revisión de los factores de riesgo hipotéticos en todos los registros médicos de pacientes con diabetes pediátrica atendidos en la Universidad de Texas.
Anticipamos que se identificarán aproximadamente 200 pacientes con diabetes tipo 1 y 30 pacientes con diabetes tipo 2Y.
Se realizará una prueba de provocación con Sustacal en pacientes con sospecha diagnóstica de tipo 2Y para confirmar el diagnóstico clínico.
Los padres serán contactados por teléfono para una admisión detallada del pedigrí.
Los pacientes tipo 1 y tipo 2Y se compararán para cada una de las características estudiadas.
Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de las terapias para la diabetes tipo 2 utilizadas en pacientes tipo 2Y a través de un examen más detallado de los registros médicos para comparar el tratamiento con insulina con los agentes orales.
También evaluaremos un subconjunto de pacientes para el gen identificado en adultos hispanos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se cree que aproximadamente 30 pacientes pediátricos (de 10 a 18 años) tienen un diagnóstico de tipo 2Y. Cada sujeto debe haber sido diagnosticado durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años o menores de 10 años
- Pacientes en quienes el funcionamiento intelectual está lo suficientemente deteriorado como para interferir con la comprensión del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de abril de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR02558-0129
- M01RR002558 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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