- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004572
Identifikasjon og terapieffektivitet av type 2-diabetes hos latinamerikanske pasienter
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
De to hovedtypene av diabetes er type 1 og type 2 diabetes.
Selv om de fleste pasienter med type 2 diabetes er eldre enn 40 år, har type 2 diabetes blitt rapportert med økende frekvens blant pasienter under 20 år.
Denne formen for diabetes har blitt kalt ungdomsdiabetes type 2, forkortet type 2Y.
Lite er kjent om etiologien til type 2Y; klinikere mener imidlertid at det forekommer oftest hos overvektige barn av bestemte etniske grupper.
En positiv familiehistorie ser ut til å være en viktig risikofaktor for å utvikle type 2Y diabetes.
Det individuelle bidraget fra etnisitet, fedme og genetikk til type 2Y har ennå ikke blitt belyst.
Det er ingen konsensus om behandling med type 2Y diabetes.
Observasjon av våre latinamerikanske pasienter i Houston-området avslører et stort antall med type 2Y.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke genetiske og miljømessige risikofaktorer som familiehistorie, etnisitet og fedme hos latinamerikanske barn med type 2Y diabetes.
SPESIFIKKE MÅL: 1) Å undersøke genetiske og miljømessige risikofaktorer og kliniske tegn assosiert med type 1 diabetes og type 2 diabetes hos ungdom.
2) For å sammenligne effekten av behandlingsmodaliteter, insulin og orale midler, hos type 2Y-pasienter.
METODER: Vi vil gjennomføre en retrospektiv case-studie, for å inkludere en gjennomgang av hypoteserisikofaktorer i alle medisinske journaler av pediatriske diabetespasienter sett ved University of Texas.
Vi regner med at cirka 200 pasienter med type 1 diabetes og 30 pasienter med type 2Y diabetes vil bli identifisert.
En Sustacal utfordringstest vil bli utført på pasienter med en mistenkt diagnose av type 2Y for å bekrefte den kliniske diagnosen.
Foreldre vil bli kontaktet på telefon for detaljert stamtavleinntak.
Type 1 og type 2Y pasienter vil bli sammenlignet for hvert av de studerte funksjonene.
En retrospektiv gjennomgang av diabetes type 2-behandlinger brukt hos type 2Y-pasienter vil bli foretatt gjennom ytterligere undersøkelse av journalene for å sammenligne insulinbehandling med orale midler.
Vi vil også teste en undergruppe av pasientene for genet identifisert hos voksne latinamerikanere med type 2-diabetes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omtrent 30 pediatriske pasienter (10-18 år) antas å ha en diagnose av type 2Y. Hvert forsøksperson må ha vært diagnostisert i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år eller under 10 år
- Pasienter hvor intellektuell funksjon er svekket tilstrekkelig til å forstyrre forståelsen av protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2000
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. april 2000
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR02558-0129
- M01RR002558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtType 2 diabetes mellitus | Insulin | Utdanning
-
Hospital Universitario San IgnacioRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 behandlet med insulinColombia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea; Korea Evaluation... og andre samarbeidspartnereFullførtSukkersyke | Insulinavhengig diabetes mellitus | Insulin HypoglykemiKorea, Republikken
-
King Edward Medical UniversityFullførtFor å vurdere den glykemiske kontrollen av insulin Glargine i kombinasjon med vanlig insulin hos type 1 diabetes hos barnPakistan
-
Ain Shams UniversityFullførtLangtidsvirkende insulin i kontroll av svangerskapsdiabetes mellitusEgypt
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
Steno Diabetes Center CopenhagenFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Insulin HypoglykemiDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsEmpiristat, Inc.FullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada, Østerrike
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinSingapore