Oxaliplatino y topotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio previamente tratados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio confirmado histológica o citológicamente

  • Requiere quimioterapia previa
• Enfermedad medible o evaluable
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas no tratadas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 4 meses

hematopoyético:

• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) O
• SGOT no superior a 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática no controlada
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca no controlada

Otro:

• Ningún otro cáncer activo
• Sin alergia previa a los compuestos de platino
• Sin reacciones alérgicas previas a los antieméticos apropiados (p. ej., serotonina o antagonistas) administrados simultáneamente con el estudio
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada (p. ej., infección)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores a la terapia del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Quimioterapia
• Sin factores estimulantes de colonias concurrentes durante la administración de topotecán

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia de dosis alta previa que requiera trasplante de médula ósea o de células madre de sangre periférica
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa a todo el campo pélvico
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Sin secuelas no resueltas derivadas de cirugías previas

Otro:

• Al menos 4 semanas desde otro fármaco en investigación anterior
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ninguna otra terapia anticancerígena concurrente