Anticuerpo monoclonal radiomarcado seguido de trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama recidivante o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama en estadio IV confirmado histológica o citológicamente

  • Al menos 1 sitio de recaída o enfermedad metastásica

• Enfermedad progresiva después de al menos 1 régimen de quimioterapia previo para la enfermedad metastásica

  • Un régimen debe contener una antraciclina y un taxano como terapia adyuvante o para enfermedad metastásica.
  • Quimioterapia adyuvante previa permitida
• Enfermedad medible o evaluable
• El tejido tumoral debe expresar el antígeno B3 en la superficie de más del 30 % de las células tumorales
• Sin metástasis en SNC

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Masculino o femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de granulocitos superior a 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT y SGPT no más de 2 veces el límite superior de lo normal
• PT normal
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo
• Hepatitis C negativa

Renal:

• Creatinina no superior a 1,4 mg/dL

Cardiovascular:

• Fracción de eyección al menos 45% por MUGA o ecocardiograma

Pulmonar:

• FEV_1 superior al 60 % del previsto
• FVC al menos 55% de lo previsto
• DLCO al menos el 55% de lo previsto

Otro:

• No se conocen trastornos convulsivos
• Sin antecedentes de enfermedad autoinmune
• Ninguna otra neoplasia maligna activa excepto el cáncer de piel de células basales previamente tratado
• Ninguna otra condición médica o psiquiátrica concurrente que impida la participación en el estudio
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Quimioterapia
• Sin anticuerpo de ratón previo

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y se recuperó
• Sin quimioterapia previa de dosis alta con trasplante de médula ósea o de células madre

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa
• Sin esteroides crónicos concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia local previa a un sitio y se recuperó
• Sin radioterapia previa en pelvis y/o columna

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin anticoagulantes concurrentes