- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00057044
From Research to Practice - Lipid Management for Low HDL-Cholesterol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background:
The overall purpose of this project is to improve the clinical outcomes of veterans with ischemic heart disease (IHD) through implementation of evidence-based lipid management, with a particular focus on veterans whose primary lipid abnormality is a low level of HDL-cholesterol (the �good� cholesterol).
Objectives:
The major objectives are 1. to determine whether a multifaceted intervention results in improved guideline-concordant lipid management for patients with low HDL-cholesterol; and 2. to test the relative effectiveness of three different reminder systems on physician prescribing behavior.
Methods:
The primary care clinic at each of the six VISN 13 facilities will serve as intervention sites. Within those sites we will randomize providers to one of three reminder systems. Control sites will consist of twelve other facilities matched to the intervention sites on the basis of facility characteristics. We will use a modified �pre-post� nested cohort design that allows us to evaluate the effect of the intervention controlling for secular trends. Target patients will be identified based on the following: 1. an IHD diagnosis within the past 5 years; 2. regular follow-up in a primary care clinic; 3. most recent LDL-cholesterol < 130 mg/dl and HDL-cholesterol < 40 mg/dl; 4. No lipid therapy within prior 6 months. The intervention will consist of: a. an on-site interactive educational workshop for providers; b. reminders (either patient-directed mailed reminders, computer-chart reminders at the time of visit, or automatic consults); c. opinion leader recruitment and �activation�. The primary outcome is proportion of target patients receiving guideline-concordant therapy. For objective 1, the outcome will be compared between intervention and control sites. For objective 2, the outcome will be compared between the three groups randomized to the different reminder systems. In addition, providers will be surveyed with a written questionnaire to determine their reaction to the educational workshop and the different reminder systems.
Status:
Intervention and data collection are completed. Data analysis is being undertaken, final report will soon follow.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects are primary care providers from participating VISN sites. Patients whose medical records are utilized are selected via an algorithm.
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna E. Bloomfield, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRX 01-083
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