- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00077987
Assessment Of Safety And Efficacy Of SU11248 In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Have Failed Selected Previous Treatments.
9 de enero de 2007 actualizado por: Pfizer
A Phase II Study Of SU011248 In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Have Previously Failed Treatment With Irinotecan, Oxaliplatin, And A Fluoropyrimidine, With And Without Bevacizumab
Assessment of safety and efficacy of SU11248 in patients with metastatic colorectal cancer who have failed selected previous treatments.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
84
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Metastatic colorectal cancer
- Failed selected cancer therapies in the past.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with tyrosine kinase inhibitors or VEGF inhibitors other than bevacizumab.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Anti-tumor efficacy
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tumor control survival safety
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Sunitinib
Otros números de identificación del estudio
- A6181003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .