- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00077987
Assessment Of Safety And Efficacy Of SU11248 In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Have Failed Selected Previous Treatments.
9. ledna 2007 aktualizováno: Pfizer
A Phase II Study Of SU011248 In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Have Previously Failed Treatment With Irinotecan, Oxaliplatin, And A Fluoropyrimidine, With And Without Bevacizumab
Assessment of safety and efficacy of SU11248 in patients with metastatic colorectal cancer who have failed selected previous treatments.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
84
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Metastatic colorectal cancer
- Failed selected cancer therapies in the past.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with tyrosine kinase inhibitors or VEGF inhibitors other than bevacizumab.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Anti-tumor efficacy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tumor control survival safety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Dokončení studie
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2004
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Inhibitory proteinkinázy
- Sunitinib
Další identifikační čísla studie
- A6181003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SU011248
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerDokončenoLeiomyosarkom | Fibrosarkom | Liposarkom | Maligní fibrózní histiocytomSpojené státy
-
Tony Bekaii-SaabPfizerDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
PfizerDokončenoNovotvary jater | Neresekabilní hepatocelulární karcinomKorejská republika, Tchaj-wan, Francie
-
Duke UniversityPfizerDokončeno
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenDokončenoPlatinová refrakterní epiteliální rakovina vaječníků | Primární rakovina pobřišnice | Rakovina vejcovoduNěmecko
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...DokončenoHepatocelulární karcinom | Rakovina jaterSpojené státy
-
PfizerDokončenoKarcinom, renální buněčné metastázyFrancie, Švédsko, Spojené státy, Německo, Švýcarsko, Holandsko, Řecko
-
Sequella, Inc.Dokončeno