Gene Expression Profiling in PBMCs as a Tool for Prediction of Anakinra Responsiveness in Rheumatoid Arthritis
The objective of the study is to identify and validate predictive markers of anakinra responsiveness in RA patients by a transcriptomic approach.
Patients with active RA (ACR criteria) were given subcutaneous anakinra (100mg/d) 3 associated with metotrexate. Anakinra efficacy was evaluated at week 12, using the EULAR response criteria.
A blood sample was collected just before the onset of anakinra treatment and total RNAs were extracted from the peripheral blood mononuclear cells. The [33P] radiolabeled mRNAs were hybridized (duplicate or triplicate) over a set of 10.000 human cDNA probes spotted at a high density on nylon membranes. Data were normalized and filtered to allow the comparison between RNA samples. Statistical analyses were performed with the R software and hierarchical clustering was performed with the Cluster and Tree View softwares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Is age 18 years old or older Satisfies the 1987 American College of Rheumatology revised criteria for Rheumatoid arthritis Has active disease at the time of randomization as indicated by a DAS28> 5.1 Has a disease at least refractory to DMARDs whose methotrexate or leflunomide Is capable of understanding and signing an informed consent form Agrees to use a medically accepted form of contraception during the study
Exclusion Criteria:
- Is pregnant or breast-feeding or without contraception Has significant concurrent medical diseases including cancer or a history of cancer within 5 years of entering the study, uncompensated congestive heart failure, significant active infection or any underlying diseases that could predispose subjects to infections (whose tuberculosis) Has renal disease (creatinin clearance level < 30 ml/min) Has allergy to anakinra Has leukopenia (white blood cells < 1.5 x 109 /l
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Auto-antibody level
Periodo de tiempo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Le Loët, Rouen University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Metotrexato
- Proteína antagonista del receptor de interleucina 1
Otros números de identificación del estudio
- 2003/020/HP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .