Analgesia epidural o analgesia controlada por el paciente en el tratamiento de pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer ginecológico

OBJETIVOS:

• Determinar si el destete gradual de un opioide epidural puede acortar la duración del íleo posoperatorio, sin empeorar el control del dolor, en pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer ginecológico.
• Comparar el manejo del dolor posoperatorio en pacientes tratados con analgesia epidural perioperatoria versus analgesia controlada por el paciente.
• Compare el tiempo de deambulación, el retorno de la función intestinal y la preparación para el alta hospitalaria en pacientes tratados con estas intervenciones de control del dolor.
• Compare la incidencia de complicaciones perioperatorias (p. ej., hemorragia, hipotensión, eventos tromboembólicos, neumonía, infección de la herida, infección del miocardio o muerte) en pacientes tratados con estas intervenciones de control del dolor.

ESQUEMA: Este es un estudio de grupos paralelos, doble ciego, parcialmente aleatorizado. Los pacientes eligen entre analgesia epidural o analgesia controlada por el paciente (PCA) para el manejo del dolor perioperatorio. Los pacientes para los que está contraindicada la epidural reciben una ACP. Los pacientes se asignan a 1 de 2 grupos de tratamiento. Los pacientes del grupo 1 se estratifican según la cirugía de resección intestinal (sí frente a no) y la cirugía abdominal previa (sí frente a no).

• Grupo 1 (epidural): los pacientes se someten a la colocación de un catéter epidural torácico seguido de cirugía abdominal/pélvica. Luego, los pacientes comienzan una infusión epidural de clorhidrato de ropivacaína y fentanilo inmediatamente después de la cirugía (día postoperatorio 0). Los pacientes también pueden complementarse con una dosis de demanda controlada por el paciente. El día después de la cirugía (día postoperatorio 1), los pacientes se aleatorizan (siempre que haya un control adecuado del dolor) a 1 de 2 brazos de tratamiento epidural.

  • Brazo I: Los pacientes continúan recibiendo la infusión epidural hasta que se les puede retirar la medicación oral para el dolor.
  • Grupo II: Los pacientes se someten a un destete diario de la concentración de fentanilo de la infusión epidural.
• Grupo 2 (PCA): los pacientes comienzan la PCA inmediatamente después de someterse a una cirugía abdominal/pélvica (día 0 postoperatorio). Los pacientes reciben un programa de demanda de hidromorfona IV hasta que puedan ser destetados a analgésicos orales.

En ambos grupos, el servicio de dolor de Oncología Ginecológica puede hacer ajustes a la infusión epidural o PCA para un manejo óptimo del dolor hasta que el paciente pueda ser destetado de analgésicos orales.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 224 pacientes para este estudio.