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¿Cómo mejora la terapia manual el dolor lumbar de los soldados?

27 de octubre de 2006 actualizado por: University of North Texas Health Science Center

Terapia de manipulación manual para el dolor de espalda en personal militar en servicio activo

Las lesiones musculoesqueléticas, incluido el dolor lumbar (LBP), son un problema importante en el personal militar. Estas lesiones pueden resultar de ejercicios de entrenamiento, tareas laborales o actividades recreativas. Independientemente de cómo se produzcan, muchas de estas lesiones pueden resultar en una obligación limitada en el trabajo o el entrenamiento, y pueden disminuir la preparación militar.

El Centro Nacional de Investigación Osteopática (ORC, por sus siglas en inglés) examinará la efectividad de un conjunto específico de intervenciones de Tratamiento de Manipulación Osteopática denominada Terapia Manual/Manipulativa (M/MT, por sus siglas en inglés) para reducir el dolor y mejorar el funcionamiento en el personal militar joven en servicio activo.

El objetivo general amplio de este proyecto de investigación propuesto es determinar la viabilidad de realizar un ensayo clínico más grande de terapia manual/manipulativa (M/MT) para restaurar el rendimiento total del personal militar en el entorno operativo. Un segundo objetivo es estimar el tamaño del efecto del tratamiento de M/MT en esta población.

Las siguientes dos hipótesis guiarán el estudio de datos:

  • Hipótesis 1: Los sujetos que reciben terapia manual/manipulativa para el dolor lumbar reportarán menos dolor a las dos y cuatro semanas que los sujetos del grupo de control.
  • Hipótesis 2: Los sujetos que reciben terapia manual/manipulativa para el dolor lumbar lograrán un mejor funcionamiento a las dos y cuatro semanas que los sujetos del grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones musculoesqueléticas se encuentran entre las lesiones más comunes en las fuerzas armadas y hacen que más soldados pierdan tiempo del servicio activo que cualquier otra condición de salud. Estas lesiones representan hasta el 20% de todas las visitas a la clínica en Fort Sam Houston. De estas visitas, hasta al 36% están relacionados con la espalda, lo que resulta en tiempo de servicio perdido, tiempo de entrenamiento perdido y un impacto negativo en la preparación militar. Es de interés para los militares refinar las intervenciones que tratarían de manera eficaz y eficiente las lesiones relacionadas con la espalda.

El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) se ha estudiado como tratamiento para el dolor lumbar en presentaciones crónicas y subagudas en una variedad de situaciones. Se ha encontrado que la OMT es eficaz para disminuir el uso de medicamentos para el dolor de espalda y mejorar el dolor y el funcionamiento. En un estudio sobre el dolor lumbar en la Marina, el uso de la OMT redujo significativamente el tiempo de servicio liviano y el tiempo de enfermedad en los cuartos.

El Centro Nacional de Investigación Osteopática (ORC) propone examinar la eficacia de un conjunto específico de intervenciones OMT a las que se hace referencia en esta propuesta como Terapia Manual/Manipulativa (M/MT) para reducir el dolor y mejorar el funcionamiento en el personal militar joven en servicio activo.

El sitio para este estudio es el Centro Médico Madiagan Amry en Fort Lewis, WA. Tomaremos muestras del personal en servicio activo que se presente en las consultas externas del Hospital con una queja de dolor lumbar. Los médicos osteópatas proporcionarán el M/MT.

Se inscribirán y aleatorizarán suficientes sujetos en el estudio para un total de 100 para completar el ensayo en dos grupos: un grupo de tratamiento que recibe M/MT más atención estándar (SC) y un grupo de control que recibe solo SC. El cuidado estándar puede incluir medicamentos, educación sobre el cuidado de la espalda e instrucciones de ejercicio y/o trabajo limitado. Las sesiones M/MT tendrán una duración aproximada de 15 a 20 minutos y se brindarán hasta dos veces por semana durante un máximo de cuatro semanas. Se proporcionará atención estándar según sea necesario.

Los resultados a medir son el dolor y la funcionalidad. Las medidas del dolor incluyen una escala analógica visual (VAS) y el uso de medicamentos. La función se medirá mediante la Escala funcional del dolor de espalda (BPFS), el Cuestionario de Roland-Morris (RMQ) y el tiempo de servicio modificado. El EVA y el estado de servicio se registrarán en cada visita. Todos los demás resultados se evaluarán a las dos y cuatro semanas.

En la visita inicial, también recopilaremos datos demográficos, historial médico, información sobre la calidad de vida utilizando el SF-36 y la expectativa de tratamiento del sujeto. Se completará una encuesta de satisfacción del sujeto y una medida de mejora general a las dos y cuatro semanas.

El objetivo general amplio de este proyecto de investigación propuesto es determinar la viabilidad de realizar un ensayo clínico más grande de terapia manual/manipulativa (M/MT) para restaurar el rendimiento total del personal militar en el entorno operativo. Un segundo objetivo es estimar el tamaño del efecto del tratamiento de M/MT en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: des Anges Cruser, Ph.D., MPA
  • Número de teléfono: 817-735-2009
  • Correo electrónico: dcruser@hsc.unt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Fort Lewis, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Reclutamiento
        • Madigan Army Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Douglas M Maurer, D.O.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal militar en servicio activo
  • Hombre y mujer
  • Rango de edad 17-35
  • Presentar un nuevo episodio de lumbalgia (puede ser agudo o nuevo episodio crónico)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cualquier condición neurológica, reumatológica u ortopédica grave, como espondilolisis, espondilolisis, fractura, pinzamiento de nervio, tumores o infecciones.
  • Tratamiento manipulativo previo para este episodio de dolor lumbar.
  • Dolor en las piernas peor que el dolor de espalda indicando posible radiculopatía.
  • Evidencia clínica de una discrepancia en la longitud de las piernas superior a 13 mm.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Incapacidad para seguir el curso de la atención durante cuatro semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Dolor
Funcionalidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott T Stoll, D.O., Ph.D., Osteopathic Research Center University of North Texas Health Science Center
  • Investigador principal: Douglas M Maurer, D.O., U.S. Army-Madigan Army Medical Center, Fort Lewis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 EA-0000048
  • MILCAM-Madigan-Ft. Lewis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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