- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00403871
Manejo anestésico de mujeres con enfermedades cardíacas para trabajo de parto y parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardíacas entre las mujeres embarazadas están aumentando en incidencia. Los cambios cardiovasculares asociados con el embarazo pueden ser particularmente peligrosos tanto para la madre como para el feto en un subgrupo de estas pacientes. El período de mayor riesgo es el periparto mientras estas pacientes están bajo el cuidado del obstetra y anestesiólogo. La exposición de un paciente comprometido a la anestesia general se complica aún más por la respuesta de estrés cardiovascular a la intubación y la cirugía, las implicaciones cardiorrespiratorias de la ventilación mecánica, la depresión cardíaca y la vasodilatación de los anestésicos generales, la depresión respiratoria postoperatoria residual de los anestésicos generales y los narcóticos y el estrés del destete de la ventilación mecánica y el dolor postoperatorio.
En el Programa de Cardiopatías Congénitas del Adulto, las pacientes obstétricas son seguidas por un equipo especializado de cardiólogos, obstetras y anestesiólogos que también acompañan a todas las gestantes derivadas con cardiopatía adquirida. A partir de esta práctica de referencia, ahora se siguen aproximadamente 100 pacientes por año durante su embarazo y parto. Junto con el sistema en curso, tenemos la intención de identificar a todas las parturientas que dieron a luz en la Red de Salud de la Universidad (Hospital General de Toronto) o en el Hospital Mount Sinai entre los años 1986 y 2001. Evaluaremos el manejo anestésico de todas las mujeres con cardiopatía cuyos embarazos fueron seguidos en la Red de Salud Universitaria y/o el Hospital Mount Sinai entre 1986 y 2001.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Univeristy Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas con cardiopatías congénitas o adquiridas
- También se incluyen las embarazadas con arritmias siempre que hayan tenido taquiarritmias sintomáticas o bradiarritmias que requieran tratamiento
Criterio de exclusión:
- Mujeres con prolapso aislado de la válvula mitral, incluidas aquellas con regurgitación mitral de leve a moderada
- Mujeres derivadas para interrupción del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Goldszmidt, MD, Mount Sinai Hosiptal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-05
- 02-0211-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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