- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00403871
Анестезиологическое обеспечение женщин с сердечными заболеваниями во время родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями среди беременных женщин увеличивается. Сердечно-сосудистые изменения, связанные с беременностью, могут быть особенно опасными как для матери, так и для плода в подгруппе этих пациентов. Периодом наибольшего риска является перинатальный период, когда эти пациентки находятся под наблюдением акушера и анестезиолога. Воздействие общей анестезии на пациента с скомпрометированным состоянием дополнительно осложняется реакцией сердечно-сосудистой системы на стресс при интубации и хирургическом вмешательстве, кардиореспираторными последствиями искусственной вентиляции легких, угнетением сердечной деятельности и вазодилатацией от общих анестетиков, остаточной послеоперационной депрессией дыхания от общих анестетиков и наркотиков, а также стрессом. отлучения от ИВЛ и послеоперационных болей.
В рамках Программы лечения врожденных пороков сердца у взрослых за акушерскими пациентами наблюдает специализированная бригада кардиологов, акушеров и анестезиологов, которые также наблюдают за всеми беременными женщинами, направленными с приобретенными пороками сердца. Из этой практики направления в настоящее время наблюдается примерно 100 пациенток в год во время их беременности и родов. В связи с действующей системой мы намерены идентифицировать всех рожениц, рожавших в Университетской сети здравоохранения (Главная больница Торонто) или в больнице Маунт-Синай в период с 1986 по 2001 год. Мы оценим анестезиологическое обеспечение всех женщин с сердечными заболеваниями, беременность которых наблюдалась в Университетской сети здравоохранения и/или в больнице Маунт-Синай в период с 1986 по 2001 год.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
- Univeristy Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с врожденными или приобретенными пороками сердца
- Беременные женщины с аритмиями также включены, если у них были симптоматические тахиаритмии или брадиаритмии, требующие лечения.
Критерий исключения:
- Женщины с изолированным пролапсом митрального клапана, в том числе с митральной регургитацией легкой и средней степени тяжести.
- Женщины, направленные на прерывание беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Другой
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric Goldszmidt, MD, Mount Sinai Hosiptal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-05
- 02-0211-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS