Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PAR Family Polymorphisms and Placental Invasion Disorders

25 de enero de 2007 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
The present study will be undertaken to establish whether genetic variations of PAR1 could be involved in the occurrence of any of the "placental syndromes" of preterm delivery, preeclampsia, and/or small for gestational age babies and recurrent pregnancy loss.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Polymorphisms of Protease Activated Receptor 1 and adverse pregnancy outcomes Protease Activated Receptor 1 (PAR1), the main thrombin receptor on vascular cells (Coughlin,1999), plays a critical role in orchestrating human placentation based on temporally and spatially constrained PAR1 expression in the normal invasive trophoblasts (O'Brien et al, 2003) and its overexpression in pathological invasive trophoblast (Even-Ram et al, 2003).

Various proteases of the PAR family as well as matrix metalloproteinases have been implicated in ancillary regulation of cancer metastases and tumor-related angiogenesis. PAR1 in particular has been proposed to be involved in invasive processes of various cancers (Ruf & Mueller, 2006; Boire et al, 2005). Similarly, it might be surmised that remodeling of the placenta microenvironment as well as the requisites of trophoblast invasiveness may be PAR1 sensitive (Grisaru-Granovsky et al, 2005). Therefore, one might hypothesize that PAR1 gene variability may be involved in early placentation and that adverse pregnancy outcomes of the "placental syndromes" may have their origin in PAR1 dysregulation.

Study Design: This is a prospective case-control pilot study. Subject enrolment and data collection will be performed via the Admission Service of the Division for Maternal & Fetal Medicine in a large tertiary obstetrics department in Jerusalem, Israel. Demographic data including maternal characteristics, past reproductive history, and information about previous complications during pregnancy, delivery and the neonatal period will be culled. The blood samples will be collected at routine admission after obtaining informed consent by the physician on the floor.

Four groups are described: patients with spontaneous preterm delivery of a singleton before 35 weeks of gestation; patients with a singleton pregnancy complicated by preeclampsia diagnosed according the Working Group Criteria (2000); patients who deliver a small for gestational age (SGA) singleton defined as a birth weight below the 10th percentile for the gestational age according to the Israeli growth curves (Dollberg et al, 2005); and for comparison, patients who deliver a singleton at term with appropriate size for gestational age. Patients who suffer delivery with intrauterine fetal demise and/or neonates with malformations will be excluded.

Maternal and umbilical cord blood samples (in 0.11mol/l sodium tri citrate) will be paired. DNA will be prepared from white blood cells by standard techniques and subsequently stored at -4°C for batched analysis. The laboratory staff will be blinded as to the clinical status of the samples.

Polymorphism analysis will be performed for the following polymorphisms of the PAR1 gene: [-1426CT], [506 insertion of 13 bp],[IVS-14A/T]: as per standard PCR techniques using appropriate restriction endonucleases (Arnaud et l, 2000).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women with reccurent abortions unexplained
  • Premature delicery

Exclusion Criteria:

  • Term pregnancies
  • Abortion that the cause is known

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sorina Grisaru, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir