- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449826
Risk Stratification of Non ST Elevation ACS With Computed Tomographic Angiography (REACT)
The purpose of this project is to examine the effectiveness of computed tomographic angiography (CTA) in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS). People who are hospitalized with this situation often require an angiogram to assess the heart and its arteries.
Recent advancements in technology have enabled CTA to clearly define coronary artery anatomy with great accuracy and to guide treatment strategies in select patient populations. We are investigating that CTA may be used, as an alternative to conventional angiograms, for the risk stratification of patients with high risk NSTE-ACS.
Patients eligible for the study will be high risk NSTE-ACS and awaiting an angiogram. Enrolled patients will undergo CTA prior to the angiogram. With each CTA the patient will be injected with a small dose of an X-ray dye and will be asked to lie still on the "scanning bed" for a period of 5-10 minutes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
High risk ACS
- Angina [accelerating pattern or prolonged episode (> 20 minutes) or recurrent episode at rest or with minimal effort within preceding 24 hours]; and (13)
- Elevated Troponin - T (≥0.1 ug/L) or ECG changes consistent with ischemia [ST depression ≥ 0.1 mV, transient ST segment elevation ≥ 0.1 mV (< 20 minutes)]) (11;13)
- Planned conventional invasive coronary angiography
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or lack of consent
- Renal Insufficiency (GFR < 60 ml/min)
- Allergy to contrast agent
- Refractory angina requiring urgent/emergent coronary angiography (as per treating physician)
- Contraindication to radiation exposure (e.g. pregnancy)
- Uncontrolled HR
- Previous CABG or PCI/Stent
- Atrial fibrillation, frequent atrial or ventricular ectopy (> 1 / minute)
- Unable to perform 20 second breath-hold
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Operating Characteristics of CTA
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To compare the accuracy of CTA to CICA in predicting the mode of revascularization (PCI versus CABG) in NSTE-ACS patients.
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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To determine the number of "avoidable" CICA (i.e. those accurately designated to medical therapy or surgery with CTA).
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
- Director de estudio: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Director de estudio: Chris Glvoer, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Investigador principal: Benjamin JW Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- El síndrome coronario agudo
- Angina Inestable
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Otros números de identificación del estudio
- UOHI 2006361-01H
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