Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Risk Stratification of Non ST Elevation ACS With Computed Tomographic Angiography (REACT)

25 января 2012 г. обновлено: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

The purpose of this project is to examine the effectiveness of computed tomographic angiography (CTA) in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS). People who are hospitalized with this situation often require an angiogram to assess the heart and its arteries.

Recent advancements in technology have enabled CTA to clearly define coronary artery anatomy with great accuracy and to guide treatment strategies in select patient populations. We are investigating that CTA may be used, as an alternative to conventional angiograms, for the risk stratification of patients with high risk NSTE-ACS.

Patients eligible for the study will be high risk NSTE-ACS and awaiting an angiogram. Enrolled patients will undergo CTA prior to the angiogram. With each CTA the patient will be injected with a small dose of an X-ray dye and will be asked to lie still on the "scanning bed" for a period of 5-10 minutes.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • High risk ACS

    1. Angina [accelerating pattern or prolonged episode (> 20 minutes) or recurrent episode at rest or with minimal effort within preceding 24 hours]; and (13)
    2. Elevated Troponin - T (≥0.1 ug/L) or ECG changes consistent with ischemia [ST depression ≥ 0.1 mV, transient ST segment elevation ≥ 0.1 mV (< 20 minutes)]) (11;13)
  • Planned conventional invasive coronary angiography

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or lack of consent
  • Renal Insufficiency (GFR < 60 ml/min)
  • Allergy to contrast agent
  • Refractory angina requiring urgent/emergent coronary angiography (as per treating physician)
  • Contraindication to radiation exposure (e.g. pregnancy)
  • Uncontrolled HR
  • Previous CABG or PCI/Stent
  • Atrial fibrillation, frequent atrial or ventricular ectopy (> 1 / minute)
  • Unable to perform 20 second breath-hold

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Operating Characteristics of CTA
Временное ограничение: 1 month
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To compare the accuracy of CTA to CICA in predicting the mode of revascularization (PCI versus CABG) in NSTE-ACS patients.
Временное ограничение: 1 month
1 month
To determine the number of "avoidable" CICA (i.e. those accurately designated to medical therapy or surgery with CTA).
Временное ограничение: 1 month
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
  • Директор по исследованиям: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Директор по исследованиям: Chris Glvoer, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Главный следователь: Benjamin JW Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томографическая ангиография

Подписаться