Ensayo que compara un régimen de 3 y 4 semanas de gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC
• Presencia de enfermedad en estadio IIIB o estadio IV
• Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia sistémica previa.
• Los pacientes deben tener al menos una lesión medible bidimensionalmente con márgenes claramente definidos y dos diámetros perpendiculares que sean claramente medibles mediante cualquiera de los siguientes: radiografía de tórax, con al menos un diámetro de 1,0 cm o más, TC, con ambos diámetros mayores que la distancia entre cortes del estudio de imágenes, palpación, con ambos diámetros de 2,0 cm o más, o enfermedad que progresa en áreas de radioterapia previa puede incluirse
• Sin radioterapia previa para el órgano diana, sin otra radioterapia durante al menos 2 semanas antes de la inscripción en el estudio y el paciente debe haberse recuperado por completo de todos los efectos tóxicos agudos del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• ¿El personal del sitio del investigador está directamente afiliado con el estudio o es familiar inmediato del personal del sitio del investigador afiliado directamente con el estudio? La familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o adoptado legalmente.
• Son empleados de Lilly (es decir, empleados, trabajadores con contrato temporal o personas designadas responsables de realizar el estudio). Los familiares inmediatos de los empleados de Lilly pueden participar en los ensayos clínicos patrocinados por Lilly, pero no se les permite participar en las instalaciones de Lilly. La familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o adoptado legalmente.
• Haber recibido tratamiento en los últimos 30 días con un fármaco que no ha recibido aprobación regulatoria para ninguna indicación al momento de ingresar al estudio.
• Haber completado o retirado previamente de este estudio o de cualquier otro estudio que investigue la gemcitabina.