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폐암 환자에서 젬시타빈과 시스플라틴의 3주 요법과 4주 요법을 비교한 시험

2007년 6월 20일 업데이트: Eli Lilly and Company

비소세포폐암 환자에서 젬시타빈과 시스플라틴 병용 3주 요법과 4주 요법을 비교한 다기관 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 중국의 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제로 시스플라틴을 병용한 젬시타빈의 3주 대 4주 치료 반응률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단
  • IIIB기 또는 IV기 질환의 존재
  • 환자는 이전에 전신 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 명확하게 정의된 여백과 다음 중 하나로 명확하게 측정할 수 있는 두 개의 수직 직경이 있는 2차원적으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 최소 하나의 직경이 1.0cm 이상인 흉부 X-레이, 두 직경이 모두 더 큰 CT 영상 연구의 절단 사이의 거리보다 두 직경이 2.0cm 이상인 촉진 또는 이전 방사선 요법 영역에서 진행 중인 질병이 포함될 수 있습니다.
  • 연구 등록 전 최소 2주 동안 대상 장기에 대한 사전 방사선 요법 및 다른 방사선 요법이 없으며 환자는 치료의 모든 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구와 직접 관련이 있는 조사 사이트 직원이거나 연구와 직접 관련이 있는 조사 사이트 직원의 직계 가족입니다. 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
  • Lilly에 고용된 사람(즉, 직원, 임시 계약직 직원 또는 연구 수행을 담당하는 피지명인). Lilly 직원의 직계 가족은 Lilly가 후원하는 임상 시험에 참여할 수 있지만 Lilly 시설에는 참여할 수 없습니다. 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
  • 지난 30일 이내에 연구 등록 시점에 어떤 적응증에 대해서도 규제 승인을 받지 못한 약물로 치료를 받은 경우.
  • 이전에 이 연구 또는 젬시타빈을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
응답률 평가

2차 결과 측정

결과 측정
진행 시간 평가
독성 평가
생존 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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