Segundo estudio de extensión para evaluar la seguridad y tolerabilidad de las vacunas contra la influenza en adultos y ancianos, y para evaluar la inmunogenicidad y la vacunación concomitante con la vacuna antineumocócica en un subgrupo

Criterios de inclusión:

• participación en el estudio V58P4
• mentalmente competente para comprender la naturaleza, el alcance y las consecuencias del estudio
• capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio
• disponible para todas las visitas programadas en el estudio

Criterio de exclusión:

• recibir otro agente en investigación dentro de los 90 días anteriores o antes de la finalización del período de seguimiento de seguridad en otro estudio, lo que sea más largo, antes de la Visita 7 y no estar dispuesto a rechazar la participación en otro estudio clínico hasta el final del presente estudio
• antecedentes de anafilaxia, reacciones graves a la vacuna o alergia a cualquiera de los componentes de la vacuna
• cualquier enfermedad respiratoria aguda o infecciones que requieran terapia antiviral o antibiótica sistémica (la terapia antibiótica crónica para la profilaxis del tracto urinario era aceptable) o fiebre experimentada (es decir, temperatura axilar ≥ 38 ° C) dentro de los 5 días anteriores a la Visita 7
• mujeres embarazadas/en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que se nieguen a utilizar un método anticonceptivo fiable durante las tres semanas posteriores a la vacunación