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3 Tesla (3T) Stroke Medical Radiologic Technology (MRT) for Examining Mismatch in 1000+ (1000Plus)

23 de junio de 2014 actualizado por: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

3T Stroke MRT for Examining Mismatch in the CSB of the Charité Universitätsmedizin Berlin (3Tesla in 1000+)

The purpose of this study is to compare clinical and economic parameters of stroke patients who have received acute MRI imaging (test group) to patients who have received routine CT imaging (control group) in the clinical setting of acute stroke.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The primary objective:

  • Prospective validation of infarct development in ischemic stroke and transitory ischemic attacks on the basis of all patients given a preliminary diagnosis of stroke or TIA in the emergency ward of the Benjamin Franklin Campus of Charité-Universitätsmedizin Berlin.

Secondary objectives:

  • Determination of the spontaneous reperfusion rate in patients with an initial mismatch in the correlation between the time from onset of symptoms to the time of first imaging and NIHSS score severity
  • Characterization of metabolic changes in ischemic tissue in cases of minor subcortical infarct using high resolution diffusion weighted MRI (DWI) and perfusion MRI with 2nd pass corrected CBF cards
  • Proof of the principle that stroke MRI can improve patient care / shorten the period in which patients are bedridden
  • Measurement of the diffusion tensor in acute ischemic stroke (Hamburg DTI study)
  • Proof of structural damage and investigation of pathogenesis in patients suffering from clinical transitory ischemic attacks (TIA)
  • Investigation of the correlation of clinical symptoms and lesion site as well as of changes in cortical plasticity in patients with solitary thalamus infarct
  • Brain plasticity and motor learning in cases of a purely cortical infarct
  • Characterization of gender specific damage patterns in stroke
  • Morphologic and pathophysiological typing of the cryptic and cardial embolic infarct in correlation to incidence of arrhythmia
  • Characterization of localization and morphology of infarcts in patients presenting in the emergency ward with central vestibular nerve syndrome / recording frequency of cerebral sessions in patients presenting with a primary diagnosis of central vestibular nerve lesion
  • Clinical characterization of cerebellar and brain stem infarcts which are accompanied by vertigo symptoms and their correlation to infarct location

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 12200
        • Center for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Primary care clinic. Patients presenting with acute (< 24 h) transient ischemic attack or stroke at the emergency ward, Campus Benjamin Franklin

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Suspected stroke or TIA within 24 hours from symptom onset

Exclusion Criteria:

  • MRI contraindication

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change of infarct size between baseline and day 6
Periodo de tiempo: day 6
day 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
clinical score (modified Rankin Scale)
Periodo de tiempo: day 90
day 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen B. Fiebach, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité, Universitätsmedizin Berlin, Neurology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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