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Preparado Rico en Factores de Crecimiento (PRGF) Tratamiento de la Artrosis de Rodilla

10 de julio de 2011 actualizado por: Meir Medical Center

PRP como tratamiento para la osteoartritis de rodilla - Rastro de control aleatorio doble ciego con placebo.

evaluar la influencia del tratamiento con PRGF en pacientes con artrosis de rodilla

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores de crecimiento (GF) secretados por plaquetas autólogas pueden tener efectos terapéuticos en las articulaciones capsulares de la osteoartritis (OA) a través de múltiples mecanismos. Nuestro objetivo es examinar el efecto de un preparado rico en factores de crecimiento (PRGF) derivado de plaquetas en la OA de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 40-75 años
  • diagnosticado Oa de la rodilla hace más de 1 año
  • sin deformación de la rodilla

Criterio de exclusión:

  • mentales de las discapacidades físicas
  • el embarazo
  • deformidades de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
inyección intraauricular 6mg
Otros nombres:
  • preparado derivado de plaquetas rico en factores de crecimiento
Comparador activo: 2
20 mg / 2ml
Otros nombres:
  • Arthrasa
Comparador de placebos: 3
agua fisiologica 3cc + lidocaina 3cc
Otros nombres:
  • selina 0,9% nacl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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