- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00728611
Kasvutekijöitä runsaasti sisältävä valmiste (PRGF) -hoito polven nivelrikkoon
sunnuntai 10. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Meir Medical Center
PRP polven nivelrikon hoitona - Satunnaistettu-kaksoissokko-plasebo-kontrollipolku.
arvioida PRGF-hoidon vaikutusta OA-polven potilaaseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologisilla verihiutaleiden erittämillä kasvutekijöillä (GF:t) voi olla terapeuttisia vaikutuksia nivelrikon (OA) kapselinivelissä useiden mekanismien kautta.
Tavoitteenamme on tutkia verihiutaleperäisen, runsaasti kasvutekijöitä (PRGF:itä) sisältävän valmisteen vaikutusta polven niveltulehdukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-75 vuotta
- todettiin polven Oa yli vuoden
- ei polven muodonmuutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- henkisiä tai fyysisiä vammoja
- raskaus
- polven epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
Korvansisäinen injektio 6 mg
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
|
20 mg / 2 ml
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: 3
|
fysiologinen vesi 3cc + lidokaiini 3cc
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset PRGF
-
Ain Shams UniversityValmisAlveolaaristen syvennysten säilöntä
-
Universidad de GranadaBTI Biotechnology InstituteAktiivinen, ei rekrytointiHammasimplantit | Hampaiden poistoEspanja
-
Price Vision GroupEi vielä rekrytointiaSarveiskalvon turvotus | Fuchsin endoteelin dystrofiaYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmis
-
Clinica Oftalmologica ParedesValmisMakulan reikiä | Vasemman silmän makulareikä (häiriö) | Oikean silmän makulareikä (häiriö)Kolumbia
-
IVI BilbaobTI VitoriaValmisVerisuonten endoteelin kasvutekijän yli-ilmentyminenEspanja
-
Queen Mary University of LondonRekrytointiParodontaaliset sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Biotechnology Institute IMASDTuntematonAndrogeneettinen hiustenlähtöEspanja
-
Meir Medical CenterPeruutettuOsittainen Supraspinatus TearIsrael
-
Fundación Eduardo AnituaRekrytointi