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Cilindro Bajo Tórico

25 de marzo de 2010 actualizado por: Alcon Research

Evaluación de la lente intraocular Acrysof Toric Model SN60T3 en pacientes con astigmatismo corneal residual previsto entre 0,75 y 1,03 dioptrías (D)

El estudio evalúa los resultados visuales y la satisfacción del paciente después de la implantación de una lente intraocular (IOL) tórica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con cataratas
  • Astigmatismo corneal residual previsto entre 0,75 y 1,03 dioptrías (D)

Criterio de exclusión:

  • Patología ocular preoperatoria
  • monovisión planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AcrySof Tórico T3
Cada ojo inscrito recibe la lente intraocular (IOL) AcrySof Toric Modelo SN60T3
Dispositivo: LIO tórico (SN60T3)
A cada ojo inscrito se le implantó la lente intraocular (IOL) AcrySof Toric Modelo SN60T3 para el tratamiento de cataratas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual a distancia no corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
Agudeza visual a distancia no corregida en el mes 6 medida en logMAR. LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución". Es una unidad de medida de la agudeza visual (AV).
6 meses
Mejor agudeza visual de distancia corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejor agudeza visual de distancia corregida en el mes 6 medida en LogMAR. LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución". Es una unidad de medida de la agudeza visual (AV).
6 meses
Cilindro refractivo residual
Periodo de tiempo: 6 meses
Cilindro refractivo residual al mes 6 medido en dioptrías (D).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción con la visión lejana diurna, la visión lejana nocturna y la visión lejana en interiores en una escala del 1 al 5, siendo 1 muy insatisfecho y 5 muy satisfecho.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M07-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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