Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav sylindret Toric

25. mars 2010 oppdatert av: Alcon Research

Evaluering av Acrysof Toric Model SN60T3 intraokulær linse hos pasienter med predikert gjenværende hornhinneastigmatisme mellom 0,75 og 1,03 dioptrier (D)

Studien evaluerer de visuelle resultatene og pasienttilfredsheten etter implantasjon av en torisk intraokulær linse (IOL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med grå stær
  • Forutsagt gjenværende hornhinneastigmatisme mellom 0,75 og 1,03 dioptrier (D)

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ okulær patologi
  • Planlagt monovision

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AcrySof Toric T3
Hvert registrert øye mottar AcrySof Toric Model SN60T3 Intraocular Lens (IOL)
Enhet: Toric IOL (SN60T3)
Hvert registrert øye implantert med AcrySof Toric Model SN60T3 intraokulær linse (IOL) for behandling av katarakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigert avstand synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert avstand synsskarphet ved måned 6 målt i logMAR. LogMAR er "logaritmen for minste oppløsningsvinkel". Det er en måleenhet for synsskarphet (VA).
6 måneder
Beste korrigerte avstand synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
Beste korrigerte avstand synsskarphet ved måned 6 målt i LogMAR. LogMAR er "logaritmen for minste oppløsningsvinkel". Det er en måleenhet for synsskarphet (VA).
6 måneder
Residual refraktiv sylinder
Tidsramme: 6 måneder
Residual refractive sylinder ved måned 6 målt i dioptrier (D).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshet for avstandssyn på dagtid, nattsyn og avstandssyn innendørs på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er svært misfornøyd og 5 er svært fornøyd.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M07-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Toric IOL (SN60T3)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere