- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00761839
Does Use of a Wound After-care Summary Improve Patient Satisfaction and Time to Wound Healing?
5 de mayo de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research study is to evaluate a patient education program for chronic wound care.
The wound care nurse practitioner (NP) at the Ann Arbor VAMC will use a wound self-management "after-care summary" with approximately half of her patients.
This study will examine whether using this patient education tool for self-management of wound care results in improved patient outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients presenting for outpatient wound care at the Ann Arbor VA Medical Center NP wound care clinic, who meet the following inclusion criteria for chronic wounds: stage II, III, IV pressure ulcers; venous stasis ulcers, and diabetic ulcers.
Exclusion Criteria:
Cognitively impaired patients who cannot give informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm 1
These patients receive the experimental intervention--the after-care summary.
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The wound care NP will measure the wound and assess adherence to the following self-management activities: visiting the wound care clinic as scheduled; offloading; applying dressings; obtaining assistance at home; and participating in social activities.
This information will be entered into a computer database on a VA computer that will generate a summary chart showing the relationship between adherence and wound healing.
The generated "after-care summary" will be discussed with the patient and used to set self-management goals.
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Comparador activo: Arm 2
These patients are the control group and receive usual care.
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Patients in the control group will receive usual counseling for self-management.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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patient satisfaction, frequency of self-management activities, time to healing
Periodo de tiempo: Outcomes are measured at each participating patient's visit for one year or until the patient's wound is healed, whichever comes first.
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Outcomes are measured at each participating patient's visit for one year or until the patient's wound is healed, whichever comes first.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie C Lowery, PhD MHSA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XVA 41-027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .