- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00761839
Does Use of a Wound After-care Summary Improve Patient Satisfaction and Time to Wound Healing?
5 de maio de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research study is to evaluate a patient education program for chronic wound care.
The wound care nurse practitioner (NP) at the Ann Arbor VAMC will use a wound self-management "after-care summary" with approximately half of her patients.
This study will examine whether using this patient education tool for self-management of wound care results in improved patient outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients presenting for outpatient wound care at the Ann Arbor VA Medical Center NP wound care clinic, who meet the following inclusion criteria for chronic wounds: stage II, III, IV pressure ulcers; venous stasis ulcers, and diabetic ulcers.
Exclusion Criteria:
Cognitively impaired patients who cannot give informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm 1
These patients receive the experimental intervention--the after-care summary.
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The wound care NP will measure the wound and assess adherence to the following self-management activities: visiting the wound care clinic as scheduled; offloading; applying dressings; obtaining assistance at home; and participating in social activities.
This information will be entered into a computer database on a VA computer that will generate a summary chart showing the relationship between adherence and wound healing.
The generated "after-care summary" will be discussed with the patient and used to set self-management goals.
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Comparador Ativo: Arm 2
These patients are the control group and receive usual care.
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Patients in the control group will receive usual counseling for self-management.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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patient satisfaction, frequency of self-management activities, time to healing
Prazo: Outcomes are measured at each participating patient's visit for one year or until the patient's wound is healed, whichever comes first.
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Outcomes are measured at each participating patient's visit for one year or until the patient's wound is healed, whichever comes first.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie C Lowery, PhD MHSA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XVA 41-027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .