- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00781183
¿La rehabilitación pulmonar cambia la velocidad de marcha autoseleccionada y máxima sostenible en pacientes con enfermedad pulmonar?
¿La rehabilitación pulmonar cambia la velocidad de marcha autoseleccionada y máxima sostenible en pacientes con enfermedad pulmonar sintomática?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: La rehabilitación pulmonar (RP) se considera un estándar de atención para pacientes con enfermedad pulmonar sintomática. Ha logrado una fuerte evidencia para reducir los síntomas y mejorar la tolerancia al ejercicio. Caminar es la forma más común de actividad física y la mayoría de las personas necesitan caminar en el transcurso de sus actividades diarias. La velocidad de marcha elegida es un buen indicador de los efectos debilitantes de la enfermedad y la mejora en la velocidad de marcha habitual se ha asociado con una reducción sustancial de la mortalidad en sujetos de edad avanzada. Por lo tanto, es importante que los médicos entiendan cómo los pacientes eligen caminar en relación con sus capacidades, así como saber cómo cambia esta relación con la RP.
El objetivo principal de este estudio es examinar la relación entre la velocidad al caminar y la resistencia al caminar antes y después de la PR.
Objetivo principal: estimar la velocidad de marcha máxima que se puede mantener durante > 24 min (es decir, velocidad de marcha máxima sostenible; MSWS) a partir de la relación entre la velocidad de marcha y el tiempo de marcha en pacientes con enfermedad pulmonar sintomática.
Objetivos secundarios: (i) determinar si la velocidad elegida durante la prueba de caminata de resistencia es diferente del MSWS, (ii) determinar si el MSWS y la velocidad elegida para la prueba de caminata de resistencia cambian en respuesta a PR y, (iii) medir la repetibilidad del tiempo de caminata de resistencia (EWT), definida como la duración que un paciente puede caminar a un ritmo seleccionado por él mismo antes de la primera necesidad de detenerse y descansar.
Importancia: Caminar es la forma más común de actividad física. La velocidad de marcha elegida y la capacidad de soportar caminar a diferentes velocidades pueden ayudar a cuantificar la discapacidad. Además, no se dispone de estudios que examinen el efecto de la RP en la supervivencia. Sin embargo, la evidencia indirecta sugiere que la RP mejora muchos de los factores de riesgo asociados con la mortalidad en pacientes con EPOC. Este estudio examinará el efecto de la PR sobre la velocidad de marcha habitual seleccionada por personas con enfermedad pulmonar sintomática, que ha demostrado ser un predictor de mortalidad en personas de edad avanzada. Por lo tanto, nuestro estudio puede contribuir a la evidencia indirecta de los efectos de la RP en la supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a rehabilitación pulmonar con enfermedad pulmonar crónica sintomática
Criterio de exclusión:
- Condiciones comórbidas que afectan negativamente la capacidad de ejercicio o la participación en un programa de rehabilitación pulmonar; incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito; dosis de destete de corticosteroides orales o metilxantinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rehabilitación pulmonar
pacientes que están inscritos en rehabilitación pulmonar
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6 semanas de rehabilitación pulmonar hospitalaria o 12 semanas de rehabilitación pulmonar ambulatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de caminata de resistencia (EWT) se define como el tiempo que un paciente puede caminar a una velocidad seleccionada por él mismo hasta que primero necesita detenerse y descansar
Periodo de tiempo: Rehabilitación pre y post pulmonar
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Rehabilitación pre y post pulmonar
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La velocidad de caminata máxima sostenible (MSWS) definida como la velocidad máxima a la que camina un paciente durante > 24 minutos
Periodo de tiempo: Rehabilitación pre y post pulmonar
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Rehabilitación pre y post pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dolmage TE, Evans RA, Hill K, Blouin M, Brooks D, Goldstein RS. The effect of pulmonary rehabilitation on critical walk speed in patients with COPD: a comparison with self-paced walks. Chest. 2012 Feb;141(2):413-419. doi: 10.1378/chest.11-1059. Epub 2011 Jul 21.
- Evans RA, Hill K, Dolmage TE, Blouin M, O'Hoski S, Brooks D, Goldstein RS. Properties of self-paced walking in chronic respiratory disease: a patient goal-oriented assessment. Chest. 2011 Sep;140(3):737-743. doi: 10.1378/chest.10-3104. Epub 2011 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D6255L00002
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