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Gene Expression Profiles in Predicting Survival of Patients With Head and Neck Cancer

7 de septiembre de 2012 actualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Survival Prediction in HNSCC Based on Gene Expression Profiles From FFPE Tissues

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict survival of patients with head and neck cancer.

PURPOSE: This laboratory study is assessing gene expression profiles in predicting survival of patients with head and neck cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Identify gene expression profiles associated with survival by DNA microarray assay analysis using RNA from formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples from patients with squamous cell carcinoma of the head and neck treated on clinical trial RTOG-9501.

OUTLINE: Formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples are analyzed by DNA microarray analysis for gene expression profiling.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Prior patients who participated on clinical trial RTOG-9501

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of squamous cell carcinoma of the head and neck, including 1 of the following sites:

    • Hypopharynx
    • Larynx
    • Oral cavity
    • Oropharynx
  • Stage II-IV disease
  • Must have received treatment on clinical trial RTOG-9501
  • Formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples available

Exclusion Criteria:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identification of gene expression profiles used to predict survival as assessed by DNA microarray analysis
Periodo de tiempo: at time of surgical resection
at time of surgical resection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC HN 0511
  • VU-VICC-HN-0511
  • VU-VICC-IRB-040509

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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