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A Study of BIIB022 in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer

12 de septiembre de 2013 actualizado por: Biogen

A Phase 1b, Open-Label, Dose-Escalation Study of BIIB022 in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Treatment-Naive, Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine whether BIIB022, Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of Treatment-Naive, Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Resesarch Site
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Resesarch Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Resesarch Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age >/= 18 years old
  • Treatment-naive Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer
  • ECOG Performance Status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • History of another primary cancer within 3 years
  • Any prior or concurrent investigational or standard therapy for treatment of NSCLC
  • Prior anti-IGF-1R therapy
  • Unstable diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BIIB022 in Combination with Paclitaxel and Carboplatin
Droga: BIIB022 With Paclitaxel and Carboplatin
Escalating doses of BIIB022 with fixed dose and schedule of paclitaxel and carboplatin
Otros nombres:
  • Paraplatino
  • Taxol
  • Taxano
  • IGF-1R
  • BIIB022
  • Anti-IGF-1R
  • Citotóxico
  • Mitotic Inhibitor
  • Alkylating agent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To evaluate the safety and tolerability of BIIB022 in combination with paclitaxel and carboplatin
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biogen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 212-LC-101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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