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A Study of BIIB022 in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer

12. September 2013 aktualisiert von: Biogen

A Phase 1b, Open-Label, Dose-Escalation Study of BIIB022 in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Treatment-Naive, Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine whether BIIB022, Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of Treatment-Naive, Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Resesarch Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Resesarch Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Resesarch Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >/= 18 years old
  • Treatment-naive Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer
  • ECOG Performance Status 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • History of another primary cancer within 3 years
  • Any prior or concurrent investigational or standard therapy for treatment of NSCLC
  • Prior anti-IGF-1R therapy
  • Unstable diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BIIB022 in Combination with Paclitaxel and Carboplatin
Arzneimittel: BIIB022 With Paclitaxel and Carboplatin
Escalating doses of BIIB022 with fixed dose and schedule of paclitaxel and carboplatin
Andere Namen:
  • Paraplatin
  • Taxol
  • Taxan
  • IGF-1R
  • BIIB022
  • Anti-IGF-1R
  • Zytotoxisch
  • Mitotic Inhibitor
  • Alkylating agent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To evaluate the safety and tolerability of BIIB022 in combination with paclitaxel and carboplatin
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 212-LC-101

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