- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01007903
Ejercicio de cuerpo y mente para la EPOC: un estudio piloto
23 de febrero de 2017 actualizado por: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ejercicio de Tai Chi en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Este es un ensayo piloto controlado aleatorio de viabilidad y efectos preliminares de una intervención de tai chi de 12 semanas frente a la atención habitual en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico médico de la EPOC
- FEV1<65 % del valor teórico y FEV1/FVC<0,70
- ≥45 años
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de EPOC que requirió visita a urgencias u hospitalización en el último mes
- intervención pulmonar mayor planificada en los próximos 3 meses
- enfermedad vascular periférica grave/claudicación u otra condición física que impida la prueba de la marcha
- incapacidad para realizar ergometría de bicicleta
- disfunción cognitiva severa (MMSE ≤ 24)
- incapacidad para hablar inglés
- participación actual en una rehabilitación pulmonar o práctica regular de tai chi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
Experimental: Tai Chi
|
Clase de ejercicios de tai chi de 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Estudio de viabilidad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Calidad de vida
|
Capacidad de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Yeh, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007P000065
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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