- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01064674
Cardiovascular Evaluation Before Renal Transplantation
5 de febrero de 2010 actualizado por: University Hospital Muenster
Cardiovascular Diagnostic Before Renal Transplantation: a Prospective Study to Assess Cardiovascular Morbidity Before Renal Transplantation and to Improve Standard Diagnostic Procedures.
Due to rising importance of cardiovascular disease before and after renal transplantation we have changed our standard diagnostic procedure and perform stress echocardiography and myocardial scintigraphy.
We would like to monitor these results and the outcome of our patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Chronic kidney disease is a well-known risk factor for cardiovascular disease.
Patients waiting for a renal transplantation usually undergo an extensive diagnostic procedure to avoid complications after transplantation such as neoplasia or inflammation.
In the past years, cardiovascular complications before and after renal transplantation have gained more attention.
We therefore have changed our standard diagnostic procedure before renal transplantation and perform stress echocardiography and myocardial scintigraphy.
Thus we would like to evaluate our new standard diagnostic procedure and observe the results of these diagnostic procedures as well as their impact on clinical outcome.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muenster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine D, University Hospital Muenster
-
Contacto:
- Barbara Suwelack, MD
- Número de teléfono: 00492518347540
- Correo electrónico: barbara.suwelack@ukmuenster.de
-
Contacto:
- Viola Malyar, MD
- Número de teléfono: 00492518347540
- Correo electrónico: viola.malyar@ukmuenster.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with endstage renal disease which are awaiting their ergsitration to our transplantation programm since July 2009 until July 2010.
Descripción
Inclusion Criteria:
- endstage renal disease
- preparing for renal transplantation
Exclusion Criteria:
- children (< 18 years)
- women who are pregnant or nursing
- patients who are also awaiting heart transplantation or have already a heart transplant
- severe mental illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
before renal transplantation
Patients with CKD IV° to V° who are actually registering for a renal transplantation in our department.
|
Cardiovascular diagnostic standard procedure before renal transplantation using stress echocardiography and stress myocardial scintigraphy.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cardiovascular morbidity
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Suwelack, MD, University Hospital Muenster
- Silla de estudio: Hermann Pavenstädt, MD, University Hospital Muenster
- Silla de estudio: Holger Reinecke, MD, University Hospital Muenster
- Silla de estudio: Otmar Schober, MD, PhD, University Hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KVDiagnostikpratransplantation
- HerzundNierenMünster (Identificador de registro: clinical trials registry.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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