- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01122420
Online Resources to Manage Obesity and Health Risks in an Employee Wellness Program
21 de agosto de 2013 actualizado por: Gretchen Purcell Jackson, Vanderbilt University
The purpose of this study is to determine whether different types of online health tools can aid overweight individuals in reducing their weight and managing their cardiovascular risk factors in the context of an employee wellness program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Vanderbilt University employee
- Completion of the 2009 Go For the Gold Health Risk Assessment (HRA)
- Obesity defined by BMI > 30
- Identification of an additional risk factor on the HRA by either (a) a personal history of diabetes, high blood pressure, or high cholesterol or (b) a reported cholesterol >= 240 mg/dl, blood glucose >= 126 mg/dl, a systolic blood pressure >= 140 mm Hg, or a diastolic blood pressure >= 90 mm Hg
- Permission to be contacted regarding health on the HRA
Exclusion Criteria:
- Pregnant females and those who become pregnant prior to completion of the study
- Age younger than 18 years or older than 65 years
- Non English speaking individuals
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Goal-Setting Tool
|
Access to an online health-related goal-setting tool through the MyHealthAtVanderbilt patient portal
|
|
Comparador activo: Health Web Sites
|
Access to publicly available health-related web sites
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in body mass index
Periodo de tiempo: At enrollment and at 6 months
|
At enrollment and at 6 months
|
|
Change in excess body weight
Periodo de tiempo: At enrollment and at 6 months
|
At enrollment and at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen P Jackson, M.D., Ph.D., Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .