- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01177631
Análisis proteómico del carcinoma hepatocelular humano
4 de febrero de 2016 actualizado por: Meng-Tzu Weng, Far Eastern Memorial Hospital
Análisis proteómico de carcinoma hepatocelular humano asociado a trombosis de la vena porta
Este es un estudio piloto para evaluar la diferencia entre la expresión de proteínas entre el carcinoma hepatocelular y el tumor con invasión de vasos en pacientes asiáticos con carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Brazo A: Carcinoma hepatocelular con invasión de vasos:
- carcinoma hepatocelular, diagnosticado anatomopatológicamente.
- invasión de vasos documentada por imágenes, incluida la trombosis de la vena porta
- elegible para intervención quirúrgica.
Brazo B: carcinoma hepatocelular sin invasión de vasos:
- carcinoma hepatocelular, diagnosticado anatomopatológicamente o diagnosticado clínicamente según los criterios de la EASL.
- no hay invasión de vasos en la imagen.
Brazo C: Portador sano de hepatitis:
- pacientes mayores de 18 años con hepatitis B o C
- función hepática normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reaparición
Periodo de tiempo: un año
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Evidencia de invasión vascular clínicamente definida de carcinoma hepatocelular.
Confirmado por operación.
Compare la expresión proteómica del tejido tumoral, no tumoral y tumoral en la parte vascular.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97068
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