- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01208636
Environmental & Genetic Influences on Vitamin D Status
23 de septiembre de 2010 actualizado por: Creighton University
The purpose of this study is to determine the effect of environmental and genetic influences on Vitamin D status.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Vitamin D deficiency is a common problem.
The principal source of vitamin D for humans is solar exposure, with cutaneous synthesis of vitamin D by photoconversion of 7-dehydrocholesterol in the skin to pre-vitamin D3.
Latitude, altitude, season, skin pigmentation, and age are recognized factors that influence how much vitamin D can be made by solar exposure.
Surprisingly, Vitamin D deficiency has been described in people dwelling in southern Florida and in surfers in Hawaii.
We hypothesize that genetic variations in vitamin metabolism accounts for these differences.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will include 50 "healthy" unrelated community dwelling males or females.
The subjects will be between ages 18-60.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit.
- Male or female between ages 18-60.
- Sun exposure >3 hours daily for at least 5 days weekly for the last 3 months.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit
- Taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
- Related to another participant by blood.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sun exposed people
Sun exposure >3 hours daily for at least 5 days weekly for the last 3 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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25(OH)D levels
Periodo de tiempo: 1 month
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25(OH)D levels were measured at the only visit
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genetic testing of 13 candidate genes
Periodo de tiempo: 1 month
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13 candidate genes were tested and their relationship to 25(OH)D examined.
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Armas, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Creighton9
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