- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01208636
Environmental & Genetic Influences on Vitamin D Status
23 de setembro de 2010 atualizado por: Creighton University
The purpose of this study is to determine the effect of environmental and genetic influences on Vitamin D status.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vitamin D deficiency is a common problem.
The principal source of vitamin D for humans is solar exposure, with cutaneous synthesis of vitamin D by photoconversion of 7-dehydrocholesterol in the skin to pre-vitamin D3.
Latitude, altitude, season, skin pigmentation, and age are recognized factors that influence how much vitamin D can be made by solar exposure.
Surprisingly, Vitamin D deficiency has been described in people dwelling in southern Florida and in surfers in Hawaii.
We hypothesize that genetic variations in vitamin metabolism accounts for these differences.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study will include 50 "healthy" unrelated community dwelling males or females.
The subjects will be between ages 18-60.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit.
- Male or female between ages 18-60.
- Sun exposure >3 hours daily for at least 5 days weekly for the last 3 months.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit
- Taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
- Related to another participant by blood.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sun exposed people
Sun exposure >3 hours daily for at least 5 days weekly for the last 3 months.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
25(OH)D levels
Prazo: 1 month
|
25(OH)D levels were measured at the only visit
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genetic testing of 13 candidate genes
Prazo: 1 month
|
13 candidate genes were tested and their relationship to 25(OH)D examined.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Armas, MD, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Creighton9
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