Does Valproate Increase Levels of Folate Receptor Autoantibodies in Women?
23 de octubre de 2015 actualizado por: Northwell Health
Women who take folate (folic acid) before getting pregnant can lower the risk of giving birth to infant with certain birth defects.
However, some medications may affect the action of folate.
The purpose of this study is to compare the effect of two anti-epileptic drugs on how folate works in our body.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- North Shore Long Island Jewish Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients in epilepsy and/or psychiatric clinics
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women ages 18-50 years inclusive who are taking valproate or lamotrigine for neurologic or psychiatric conditions
- Valproate of lamotrigine must be used as monotherapy at stable doses for 6 weeks prior to the study for the neurologic or psychiatric illness; medications taken for other reasons are not excluded.
Exclusion Criteria:
- Women with prior exposure to valproate or lamotrigine if they are taking lamotrigine or valproate respectively.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lamotrigine
No intervention
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No intervention.
This is a cross-sectional study.
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Valproate
No intervention
|
No intervention.
This is a cross-sectional study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Levels of Folate Receptor Autoantibodies
Periodo de tiempo: On the same day after informed consent was obtained
|
ELISA assays using immobilized folate receptor protein were performed to determine the titers of immunoglobulin G, immunoglobulin M, and combined immunoglobulin G and immunoglobulin M to folate receptor in serum samples collected from both groups of women.
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On the same day after informed consent was obtained
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Harden, MD, North Shore-Long Island Jewish Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-266A
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